GT-101注射液核心数据概览
GT-101注射液资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物中国首个针对头颈鳞癌一线治疗的TIL疗法GT101获批IND审批动态近日，北京沙砾生物医药股份有限公司(下称“沙砾生物”或“公司”)自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor-lnfiltrat-ingLymphocyte，TIL)治疗产品GT101联合PD-1单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(“HNSCC”)的一线治疗的临床试验申请(受理号:CXSL2600365)已获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中心CDE)默示许可。 GT101是一款全球领先的TLL细胞治疗产品，也是首个获批在中国开展临床试验的TIL疗法，目前在宫颈癌已处于二期关键性临床阶段。 此次获批一线HNSCC适应症的IND，标志着GT101在实体瘤细胞治疗领域的临床开发，进入宫颈癌以外适应症的探索新阶段，也进一步体现了沙砾生物在TIL疗法 及 下一代实体瘤免疫治疗方向的持续推进能力。杏泽资本2026-06-26490实体瘤 北京沙砾生物医药有限公司 宫颈癌
-
再获行业认可｜沙砾生物、微滔生物荣登医药魔方2025年度榜单公司动态近日，在2026 One BD医药投融资交易大会期间，医药魔方正式发布 “2025年度医药魔方年度榜单” 。 凭借在前沿创新领域的持续突破与技术转化成果，沙砾生物与微滔生物双双荣登年度榜单。 其中，沙砾生物成功入选 “2025年度中国创新药高质量前沿创新成果TOP15” ，该榜单重点关注企业在年度研发进展、学术成果、临床价值信号及未来商业化潜力等方面的综合表现，旨在遴选代表中国创新药产业“创新引擎”的标杆项目与企业。沙砾生物2026-05-22447北京沙砾生物医药有限公司 北京华彬立成科技有限公司 微滔生物科技（上海）有限公司
-
从Kelonia到Orna：当巨头同时押注两条路径——礼来收购Kelonia背后的真正信号交易并购近日，礼来宣布将收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics，总交易价值最高可达70亿美元，其中包括32.5亿美元的首付款，以及基于临床、监管和商业里程碑支付的后续款项。 Kelonia的核心资产简洁明确： 一套基于慢病毒的体内基因递送平台iGPS（in vivo gene placement system） 和 一条已获得FDA IND批准、进入正式临床阶段的靶向BCMA、用于多发性骨髓瘤的管线KLN-1010 。 在2025年美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia公布了其体内BCMA CAR‑T候选药物KLN‑1010的多项临床数据：4例患者全部达到MRD阴性，CAR-T细胞在体内扩增可达循环T细胞约85%，且未观察到≥3级CRS或ICANS 。沙砾生物2026-04-22723Eli Lilly & Co 多发性骨髓瘤 KLN-1010
-
沙砾生物创新突破：利用患者来源肿瘤类器官（PDTO）优化TIL疗法，为罕见癌症患者开辟精准治疗新路径前沿研究近日，沙砾生物联合上海复旦大学赵冰教授课题组、南昌大学第一附属医院及铂臻生物科研团队在《Cellular Oncology》发表了题为“Discover personalized drug opportunity and optimized tumor-infiltrating lymphocyte therapy for rare cancer: an organoid-based whole-journey clinical mapping study in a neuroendocrine cancer patient”的研究论文。 该研究通过一项完整的临床追踪，首次系统展示了利用PDTO为罕见癌症患者实现全周期精准用药指导及TIL疗法优化的可行性，为攻克罕见癌症这一长期被忽视的领域提供了全新的解决方案。 近年来，患者来源肿瘤类器官（PDTO） 技术在癌症研究领域取得了飞速发展。沙砾生物2026-04-20518北京沙砾生物医药有限公司 CD137 南昌大学第一附属医院
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物GT201项目获美国FDA快速通道认定审批动态2026年3月31日 - 北京沙砾生物医药股份有限公司（“沙砾生物”）自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（“TIL”）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予的快速通道认定（“Fast Track Designation”），该认定针对GT201用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）的适应症，标志着这款创新疗法的临床价值获得国际权威监管机构的高度认可，也为GT201的全球临床开发进程按下“加速键”。 GT201作为沙砾生物依托自主研发的StaViral ® 逆转录病毒载体平台开发的下一代TIL产品，通过稳定表达膜结合IL-15（“mbIL-15”）强化TIL细胞，突破了传统TIL疗法的局限。 相较于传统TIL疗法，GT201不仅具备更强的抗肿瘤活性、更持久的体内存续能力，而且有潜力降低对IL-2的依赖，在临床前数据与早期临床数据中已得到了验证。杏泽资本2026-04-01657北京沙砾生物医药有限公司 IL-15 GT-101注射液
-
深度分析当CAR-T在血液瘤领域大杀四方时，实体瘤的攻坚战谁来打？答案是TIL细胞疗法。2024年FDA首款产品获批，2026年中国本土研发井喷，君赛生物、华赛伯曼等企业频频刷新数据。本文将深度解读TIL细胞疗法最新进展，剖析TIL疗法是什么治疗方法，以及它如何成为癌症患者的新希望。摩熵医药2026-03-1811537实体瘤 上海君赛生物科技有限公司 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 -
出手超839亿，启明创投、元生创投、龙磐投资、博远资本正在投资这些赛道医药投融资经历了一整年，中国医疗大健康领域2025年一级市场投融资画下了圆满的句号。 医药魔方InvestGo数据库显示，2025年中国医疗健康领域一级市场投融资金额达到839.83亿元，相比2024年的735.31亿元，上涨14.21%。 2025年融资事件数达1417件，相比2024年的1531件，减少7.4%。医药魔方2026-01-28542北京华彬立成科技有限公司 深圳康诺思腾科技有限公司 北京术锐机器人股份有限公司
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物面向国家战略需求，核心管线获两项2025年度创新药物研发国家科技重大专项支持公司动态近日，沙砾生物公布其自主研发的两个创新品种——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法与通用“货架型”细胞治疗产品，申报的两项创新药物研发国家科技重大专项相继获批立项，标志着公司的研发实力与战略方向获得了国家层面的高度认可。 国家创新药科技重大专项，旨在聚焦国家战略需求，围绕重大新药品种创制，攻克核心关键技术。 沙砾生物此次获批的两项创新品种，精准对应了当前细胞治疗领域的两大核心挑战与未来方向。杏泽资本2026-01-05734北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
-
新突破！金斯瑞GMP sgRNA助攻沙砾生物基于Cas12b的TIL疗法FDA获批审批动态近日，北京沙砾生物正式宣布， 其自主研发的双基因敲除自体TIL疗法GT307，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究 ，用于治疗晚期实体瘤。 金斯瑞非常荣幸为该款获批的TIL疗法提供核心原料GMP sgRNA，助力该细胞疗法获得FDA临床试验批件， 鼎力支持多元化的细胞疗法为更多患者带来福音。 基于CRISPR/Cas12b的TIL疗法大显身手。金斯瑞生物2025-12-311058晚期实体瘤 实体瘤 南京金斯瑞生物科技有限公司
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品GT307注射液获美国FDA IND批准审批动态近日，沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，获得 美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准 。 这是继公司GT201产品在中美完成临床申报后，沙砾生物在 高安全性基因编辑型TIL领域取得的又一重要里程碑式进展 ，标志着公司多条细胞治疗管线迈入美国临床阶段。 GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品，旨在解决传统TIL 在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。杏泽资本2025-12-261286北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
GT-101注射液关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
GT-101注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
GT-101注射液-数据快讯
-
45条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
9个
适应症
GT-101注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27270
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16674
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22326
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15128
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13871
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12927
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11