HBeAg核心数据概览
HBeAg资讯动态
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【CSCO 2026指南更新】HBV相关HCC抗病毒优选:甲磺酸普雷福韦(PDF)获I级推荐(1A类)审批动态在《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南2026》中,HBV相关HCC的抗病毒策略有了新亮点。 甲磺酸普雷福韦(PDF)强势入选,位列Ⅰ级推荐(1A类),成为一线首选用药之一。 2,同类最佳,较同类可显著降患者的HBsAg:Ⅲ期研究显示其病毒抑制率不劣于TDF;尤其值得关注的是,治疗96周HBeAg阳性患者HBsAg下降幅度达39.3%(vs TDF 29.9%),更利于降低HCC复发风险。新通药物2026-10-1095肝细胞癌 HBeAg 甲磺酸普雷福韦
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韩国生物医药最大并购案诞生;首个国产口服GLP-1申报上市审批动态7/20 港股通创新药强劲反弹,映恩生物涨超10%。 7月20日,港股通创新药板块强势回血。 映恩生物-B涨逾超%,荣昌生物、科伦博泰生物、康诺亚、康方生物、英矽智能、药明合联、信达生物等均上涨。氨基观察2026-07-20271GLP-1 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 映恩生物制药(苏州)有限公司
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死亡风险降低34%!康方生物发布抗癌新药临床成果临床研究汇集生物医药前沿进展。 康方生物抗癌新药临床成果。 登顶ASCO全体大会。广州国际生物岛2026-06-04757PD-1 中山康方生物医药有限公司 南方医科大学南方医院
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乙肝治疗有望告别长期服药!侯金林团队在《新英格兰医学杂志》发表研究成果临床研究5月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》( NEJM )重磅发布 慢性乙型肝炎(简称乙肝)病毒感染治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究的关键数据 ,研究团队同步在欧洲肝脏研究学会年会(EASL)全体会议上作口头报告。 侯金林教授作为第一及通讯作者在《新英格兰医学杂志》发表B-Well研究结果。 研究团队代表参加欧洲肝脏研究学会年会。南方医科大学2026-05-28566贝普若韦生 HBeAg HBsAg
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乙肝「治愈」新药竞速升级:GSK重新申报上市,恒瑞启动Ⅲ期,特宝生物引进口服新药审批动态今日,备受关注的 性乙型肝炎治疗领域消息不断。 GSK 贝普若韦生在中国重新申报上市。 5 月 27 日,CDE 官网显示,GSK 的贝普若韦生注射液上市申请获受理,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用于以下人群:核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。新浪医药2026-05-28811江苏恒瑞医药股份有限公司 GSK PLC 贝普若韦生
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腾盛博药在EASL 2026发布ENSURE II期研究最新突破性数据,进一步支持BRII‑179对实现乙肝病毒持久免疫学控制的潜在作用临床研究ENSURE研究的最终结果显示,聚乙二醇干扰素α(PEG‑IFNα)联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率。 队列4数据显示,既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果,进一步支持其潜在的临床获益。 队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸(siRNA)药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染参与者中,与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献,入组参与者的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基线水平为100–3,000 IU/mL。腾盛博药2026-05-27698乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术(北京)有限公司
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恒瑞 1 类新药启动 Ⅲ 期临床,剑指乙肝功能性治愈临床研究5 月 26 日,ClinicalTrials 网站显示,恒瑞医药登记一项 HRS-5635 的中国 Ⅲ 期临床,以评估 HRS-5635 注射液在接受核苷(酸)类似物抑制的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者 中的疗效和安全性。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒 (HBV) 持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病,它也是肝硬化和原发性肝细胞癌的主要病因。 功能性治愈作为慢乙肝的理想治疗目标,旨在通过有限疗程治疗后清除乙肝表面抗原 (HBsAg) 。丁香园 Insight 数据库2026-05-27472肝硬化 HBeAg HRS-5635注射液
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议,加速乙肝全人群的治疗覆盖,降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”、“公司”)与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码: ALGS ,以下简称“ Aligos ”)就 pevifoscorvir sodium ( ALG-000184 ) 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16547肝癌 Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
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在研乙肝新药 Pevifoscorvir sodium 公布2期临床中期分析并获得FDA快速通道认定临床研究ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),是ALG-001075 的前药,在体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 近日, Aligos Therapeutics 对 ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 正在进行的 Phase 2 期B-SUPREME研究第二部分( HBeAg阴性队列 )进行了首次 中期分析, 独立数据安全监查委员会(DSMB)建议继续开展该研究,并增加该组的样本量以优化统计功效;该队列未达到无效性标准。 II期B-SUPREME研究(NCT06963710)是一项随机、双盲、阳性对照的多中心研究,旨在评估约200名未经治疗的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙型肝炎成人受试者中, pevifoscorvir sodium 单药治疗与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比的安全性和有效性,研究周期为48周。肝脏时间2026-04-15679Aligos Therapeutics Inc cccDNA 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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柳叶刀子刊:在研乙肝新药ALG-000184(Pevifoscorvir sodium)慢乙肝临床试验结果发表临床研究ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),是ALG-001075 的前药,在体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 研究人员近期在柳叶刀子刊(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)上发表了评估 ALG-000184 在 HBeAg 阴性和 HBeAg 阳性慢性 HBV 感染参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和短期抗病毒活性,以确定该新型疗法的后续开发路径的研究结果。 ALG-000184-201研究是一项 phase 1 期、多中心、随机、剂量递增试验,旨在评估 ALG-000184 在健康参与者中的安全性和药代动力学(第 1-2 部分,另行报告)以及在未接受过治疗或目前未接受治疗的慢性 HBV 感染参与者中的抗病毒活性(第 3 部分,本文报告)。肝脏时间2026-04-11645HBeAg Aligos Therapeutics Inc
HBeAg全球新药
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用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗
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HBeAg研究报告
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派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固国金证券股份有限公司4页2679 -
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医药生物行业肝病系列行业报告(一):消除病毒性肝炎诉求下的投资机会,看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383 -
中小市值行业深度报告:IgA肾病专题:潜在需求庞大,耐赋康放量确定性高长城证券71页2456 -
特宝生物(688278):长效干扰素龙头,慢乙肝临床治愈潜力突出东方证券27页1776
HBeAg-品种竞争格局
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申报临床
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4个
临床
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0个
申请上市
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HBeAg
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3.69分
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新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
HBeAg全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
HBeAg相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南(2024年版)的通知
- Consolidated guidelines on person-centred viral hepatitis strategic information: using data to support country scale-up of hepatitis prevention, diagnosis and treatment services
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- 国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知


