HBeAg核心数据概览
HBeAg资讯动态
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韩国生物医药最大并购案诞生；首个国产口服GLP-1申报上市审批动态7/20 港股通创新药强劲反弹，映恩生物涨超10%。 7月20日，港股通创新药板块强势回血。 映恩生物-B涨逾超%，荣昌生物、科伦博泰生物、康诺亚、康方生物、英矽智能、药明合联、信达生物等均上涨。氨基观察2026-07-20235GLP-1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司
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死亡风险降低34%！康方生物发布抗癌新药临床成果临床研究汇集生物医药前沿进展。 康方生物抗癌新药临床成果。 登顶ASCO全体大会。广州国际生物岛2026-06-04646PD-1 中山康方生物医药有限公司 南方医科大学南方医院
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乙肝治疗有望告别长期服药！侯金林团队在《新英格兰医学杂志》发表研究成果临床研究5月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）重磅发布 慢性乙型肝炎(简称乙肝)病毒感染治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究的关键数据 ，研究团队同步在欧洲肝脏研究学会年会（EASL）全体会议上作口头报告。 侯金林教授作为第一及通讯作者在《新英格兰医学杂志》发表B-Well研究结果。 研究团队代表参加欧洲肝脏研究学会年会。南方医科大学2026-05-28441HBsAg 贝普若韦生 HBeAg
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乙肝「治愈」新药竞速升级：GSK重新申报上市，恒瑞启动Ⅲ期，特宝生物引进口服新药审批动态今日，备受关注的 性乙型肝炎治疗领域消息不断。 GSK 贝普若韦生在中国重新申报上市。 5 月 27 日，CDE 官网显示，GSK 的贝普若韦生注射液上市申请获受理，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。新浪医药2026-05-28747GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 贝普若韦生
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腾盛博药在EASL 2026发布ENSURE II期研究最新突破性数据，进一步支持BRII‑179对实现乙肝病毒持久免疫学控制的潜在作用临床研究ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率。 队列4数据显示，既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果，进一步支持其潜在的临床获益。 队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者中，与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献，入组参与者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。腾盛博药2026-05-27592乙型肝炎 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-835 (VIR-2218) 注射液
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恒瑞 1 类新药启动 Ⅲ 期临床，剑指乙肝功能性治愈临床研究5 月 26 日，ClinicalTrials 网站显示，恒瑞医药登记一项 HRS-5635 的中国 Ⅲ 期临床，以评估 HRS-5635 注射液在接受核苷（酸）类似物抑制的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者 中的疗效和安全性。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒 （HBV） 持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，它也是肝硬化和原发性肝细胞癌的主要病因。 功能性治愈作为慢乙肝的理想治疗目标，旨在通过有限疗程治疗后清除乙肝表面抗原 （HBsAg） 。丁香园 Insight 数据库2026-05-27379肝硬化 HBeAg HRS-5635注射液
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议，加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“公司”）与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： ALGS ，以下简称“ Aligos ”）就 pevifoscorvir sodium （ ALG-000184 ） 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16495肝癌 Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
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在研乙肝新药 Pevifoscorvir sodium 公布2期临床中期分析并获得FDA快速通道认定临床研究ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 近日， Aligos Therapeutics 对 ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 正在进行的 Phase 2 期B-SUPREME研究第二部分（ HBeAg阴性队列 ）进行了首次 中期分析， 独立数据安全监查委员会（DSMB）建议继续开展该研究，并增加该组的样本量以优化统计功效；该队列未达到无效性标准。 II期B-SUPREME研究（NCT06963710）是一项随机、双盲、阳性对照的多中心研究，旨在评估约200名未经治疗的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙型肝炎成人受试者中， pevifoscorvir sodium 单药治疗与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比的安全性和有效性，研究周期为48周。肝脏时间2026-04-15616Aligos Therapeutics Inc cccDNA 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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柳叶刀子刊：在研乙肝新药ALG-000184（Pevifoscorvir sodium）慢乙肝临床试验结果发表临床研究ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 研究人员近期在柳叶刀子刊（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）上发表了评估 ALG-000184 在 HBeAg 阴性和 HBeAg 阳性慢性 HBV 感染参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和短期抗病毒活性，以确定该新型疗法的后续开发路径的研究结果。 ALG-000184-201研究是一项 phase 1 期、多中心、随机、剂量递增试验，旨在评估 ALG-000184 在健康参与者中的安全性和药代动力学（第 1-2 部分，另行报告）以及在未接受过治疗或目前未接受治疗的慢性 HBV 感染参与者中的抗病毒活性（第 3 部分，本文报告）。肝脏时间2026-04-11592Aligos Therapeutics Inc HBeAg
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再添一款！治疗性乙肝疫苗 TVAX-008注射液开始评估治疗慢乙肝 III 期临床试验临床研究据近期公开消息， 南京远大赛威信旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗 TVAX-008 注射液已经开始 Phase III 期临床试验，这项 III 期临床试验目前暂时主要在国内开展，后续是否会在国外再另开不得而知。 该项 3期临床试验旨在评估 TVAX-008 注射液相较于安慰剂治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性，是一项 多中心、随机、安慰剂对照及阳性对照的 III 期临床试验。 据悉，TVAX-008 注射液是一款采用多靶点 HBsAg 和 HBcAg 联合 CpG 佐剂开发的新型治疗性乙肝疫苗，通过不同途径呈递乙肝抗原，打破机体的免疫耐受，有效诱导免疫应答。肝脏时间2026-03-241176HBsAg HBeAg
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HBeAg研究报告
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新品推广费用承压，治愈适应症催化有待体现国金证券股份有限公司4页1388 -
派格宾新适应症获批，基石地位进一步巩固国金证券股份有限公司4页2679 -
国产PEG龙头，医美+创新药打开新篇章财通证券33页291
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抗肝炎病毒药物市场研究专题报告摩熵咨询31页1231
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首次覆盖报告：乙肝临床治愈前景广阔，派格宾先发优势持续放量西部证券25页1740
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特宝生物（688278）：看好明年供需变化带来的业绩加速机会海通国际13页1779
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医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
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特宝生物（688278）：长效干扰素龙头，慢乙肝临床治愈潜力突出东方证券27页1776
HBeAg-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
HBeAg
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
HBeAg全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HBeAg相关适应症
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海外
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知
- Consolidated guidelines on person-centred viral hepatitis strategic information: using data to support country scale-up of hepatitis prevention, diagnosis and treatment services
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- 国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知