莫米司特核心数据概览
莫米司特资讯动态
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全球进展最快！国产口服 1 类新药启动新 III 期临床临床研究5 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 和美药业登记了一项 1 类新药「莫米司特」 （ Hemay005 ） 用于 中度至重度溃疡性结肠炎 （UC） 患者的 III 期临床试验。 莫米司特 是一款磷酸二酯酶 4 （PDE4） 小分子抑制剂。 据 Insight 数据库，该药早在 2013 年度就申报临床，2016 年公示启动首个临床试验，治疗银屑病；并于 2025 年 9 月首次获得 NMPA 批准上市， 成为 首款获批的国产 PDE4 抑制剂 ， 首发适应症为 斑块状银屑病 。丁香园 Insight 数据库2026-05-12556溃疡性结肠炎 银屑病 PDE4
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PDE4抑制剂：特应性皮炎的靶向抗炎新选择前沿研究此外，PKA对pCREB的激活减少，导致抗炎介质表达降低。 缩略语：AC：腺苷酸环化酶；PDE4：磷酸二酯酶4亚型；PKA：蛋白激酶A；Epac1/2：由cAMP激活的交换蛋白1/2；pCREB：磷酸化cAMP反应元件结合蛋白；NF-κB：核因子κB。 磷酸二酯酶（PDEs）超家族负责水解细胞内第二信使cAMP和cGMP。阳光诺和2026-05-061015特应性皮炎 PDE4 NF-κB
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2025年10月全国和上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 10 月，全国批准上市产品 199 个，其中创新药 9 个（包括进口产品 3 个）。 上海共获批 8 个，其中创新药 1 个。 2025年10月全国获批与申请上市产品情况。BioShanghai2026-01-06565胃癌 胆道癌 头颈部鳞状细胞癌
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前礼来新药研发中心副总裁入职恒瑞；先声药业引进抗病毒药物人事变动©氨基观察-创新药组原创出品。 朱国新拥30余年全球跨职能药物发现领导经验，涉及多个疾病领域。 先声药业引进抗病毒药物。氨基观察2025-12-03494江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司 莫米司特
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和美药业递表港股IPO，上轮投后估值39.2亿元医药投融资和美药业成立于2002年，致力于研发针对自身免疫病和肿瘤的小分子创新药，研发管线包括7款创新药，首发管线为PDE4B抑制剂Mufemilast（已经获批上市），后续管线还有TNFα抑制剂Hemay007、IgE/PDE4抑制剂Hemay808、EGFR/HER2抑制剂Hemay022等。 和美药业成立以来历经多轮融资，其中2024年12月完成1.18亿元E轮融资，投前估值38亿元，投后估值39.18亿元。 和美药业最新股权结构如下。医药笔记2025-12-03411EGFR HER2 赣州和美药业股份有限公司
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深度分析国谈关门时间固定至6月30日，企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈，下半年截至11月7日已有25个获批，涉及多领域疾病治疗，多款通过优先审评上市，预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。药事纵横2025-11-218843CD19 普利得凯 急性B淋巴细胞白血病 -
9月份中美欧批准上市新药盘点审批动态9月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准4款新药上市，美国和欧盟各批准5款。 中国批准四款新药上市。 9月份，我国共批准4款新药上市。中国医药报2025-11-06338olezarsen 腱鞘巨细胞瘤 zuranolone
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10月，28款新药获批审批动态又到了新的一个月，10月有哪些新药获批。 来走进这个月的新药盘点时间，看看有没有你关注的药。 适应证： 成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线维持治疗。新浪医药2025-11-04810AstraZeneca PLC HPV 红斑狼疮
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创新药BD持续落地前沿研究2025年初以来至今，医药行业上涨18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点，行业涨跌幅排名第12。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.08倍，相对全部A股溢价率74.48% (-1.12pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.81%(0.88pp)，相对沪深300溢价率为124.31%（-0.54pp)。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，指数上涨0.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+52.5%、36.9%、34.5% 。向阳论医谈药2025-10-20882北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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首款国产PDE4小分子创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药， 用于 治疗斑块状银屑病（PS）。 PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生， 因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 除本次获批的适应症之外，和美药业当前还在广泛探索莫米司特用于其他适应症。健识局2025-10-16408PDE4 CGMP CAMP
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莫米司特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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莫米司特研究报告
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2024年4月第四周创新药周报（附小专题PDE4靶点研发概况）西南证券股份有限公司22页1396
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医药生物行业跨市场周报（20240428）：胰岛素接续集采结果温和，建议关注仿转创的优秀企业光大证券20页2030
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医药行业周报：2024年4月第四周创新药周报（附小专题PDE4靶点研发概况）西南证券股份有限公司22页1361
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益方生物（688382）：药构出发，面向全球的创新药Biotech光大证券33页877
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医药生物行业跨市场周报：三季报分化趋势明显，持续推荐自主可控、中医药、创新药械光大证券32页1244
莫米司特-数据快讯
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10个
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莫米司特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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莫米司特作用靶点
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