5 月 11 日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 和美药业登记了一项 1 类新药「莫米司特」 ( Hemay005 ) 用于 中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 患者的 III 期临床试验。 莫米司特 是一款磷酸二酯酶 4 (PDE4) 小分子抑制剂。 据 Insight 数据库,该药早在 2013 年度就申报临床,2016 年公示启动首个临床试验,治疗银屑病;并于 2025 年 9 月首次获得 NMPA 批准上市, 成为 首款获批的国产 PDE4 抑制剂 , 首发适应症为 斑块状银屑病 。
全球进展最快!国产口服 1 类新药启动新 III 期临床
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