克立硼罗核心数据概览
克立硼罗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号63项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周57个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-07-216571克立硼罗 珠海联邦制药股份有限公司 上海朝晖药业有限公司 -
过评精选2026年7月16日NMPA公示56个品种（69品规）通过一致性评价，涉科伦、倍特等药企。富马酸喹硫平缓释片等两品种各2家同日过评；片剂占比最高（37.9%），其次注射剂（34.4%）；艾托格列净片等4款为首家过评。摩熵医药2026-07-204997辰欣药业股份有限公司 艾托格列净 富马酸喹硫平 -
三次“撞线”中国速度“领跑”：泽立美乳膏3月龄婴儿湿疹研究成果改写全球儿童皮肤科格局前沿研究6 月 13 日，中华医学会皮肤性病学术年会上，北京儿童医院梁源教授公布了泽立美 ® 本维莫德乳膏治疗 3-24 月龄婴幼儿特应性皮炎的全球首个Ⅲ期结果： 8 周治疗期内， 81.6% 患儿达到 EASI 90 应答， 86.8% 皮损清除或基本清除，不良反应率仅 7.3% 且均为轻中度。 这标志着中国新药研发再次领先全球。 中国 1 岁以内婴儿特应性皮炎患病率高达 30.48% ，泽立美 ® 将适应症从“ 2 岁 + ”拓展至“ 3 月龄 + ”，填补了我国临床空白。动脉网-最新2026-06-15761湿疹 特应性皮炎 本维莫德
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从首仿到20家仿制，这个产品只用20个月审批动态2024年9月26号，南京万融健诚医药的克立硼罗软膏获批上市，抢到首仿。 但仅仅20天后，齐鲁二仿获批。 克立硼罗是一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，用于治疗特应性皮炎。药筛2026-05-25256特应性皮炎 克立硼罗
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时讯近日，第十二批国采开启预填报，纳入77个品种233个品规，规模创历届纪录。本轮剂型全面升级，注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容；竞争烈度空前，伏诺拉生51家企业混战，他克莫司以63亿年销售额领跑；入围门槛锁定1亿元，将加速行业出清与产业升级。摩熵医药2026-05-196106沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 他克莫司 吲哚布芬 -
特应性皮炎：综述前沿研究瘙痒是特应性皮炎最核心的症状，影响绝大多数患者，常导致睡眠障碍、注意力不集中和日常活动受限。 特应性皮炎的发病机制涉及遗传、免疫、屏障、微生物及环境因素的相互作用。 遗传因素中， 丝聚蛋白基因突变 是最强风险因素，约30%的患者携带，导致丝聚蛋白缺乏，破坏皮肤屏障，引起经皮水分丢失增加、pH升高。阳光诺和2026-05-141009PDE4 特应性皮炎 度普利尤单抗
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克立硼罗软膏获批上市 九典外用产品拓宽新适应症审批动态该产品为国家医保乙类品种，适用于3月龄及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。 这一产品的获批，标志着九典制药在外用药领域实现新突破，其外用产品矩阵的治疗适应症从消炎镇痛领域，进一步扩展至皮肤免疫炎症调节领域。 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在我国儿童中，患病率呈逐年上升趋势。九典制药2026-05-07333特应性皮炎 克立硼罗 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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4月药企高管变动：诺华、辉瑞、AZ等大调整，复星、昆药、和铂等动作频频人事变动据不完全统计，2026年4月，医药行业公开披露的核心高管变动超过10余起，涉及跨国药企与本土龙头企业的多项关键任命与组织调整。 跨国药企方面，诺华、辉瑞、阿斯利康、礼来等纷纷调整中国区核心管理团队与业务架构，为新品上市与市场整合提前布局。 这些人事变动不仅折射出企业应对市场变化的战略选择，也反映出行业在创新驱动与国际化进程中，对高端管理、研发与商业化能力的迫切需求。新康界2026-05-06481AstraZeneca PLC Novartis AG Pfizer Inc
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PDE4抑制剂：特应性皮炎的靶向抗炎新选择前沿研究此外，PKA对pCREB的激活减少，导致抗炎介质表达降低。 缩略语：AC：腺苷酸环化酶；PDE4：磷酸二酯酶4亚型；PKA：蛋白激酶A；Epac1/2：由cAMP激活的交换蛋白1/2；pCREB：磷酸化cAMP反应元件结合蛋白；NF-κB：核因子κB。 磷酸二酯酶（PDEs）超家族负责水解细胞内第二信使cAMP和cGMP。阳光诺和2026-05-06999PDE4 特应性皮炎 NF-κB
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擂响“开春战鼓” 筑牢安全基石——安徽普利药业有限公司启动2026年复工复产工作公司动态人勤春来早，奋进正当时。 收心归位，紧绷“安全弦”。 在培训动员大会上，强调全体员工要迅速收心归位，坚决杜绝“节后综合症”，以“时时放心不下”的责任感，把安全规程落实到每一个操作细节中。普利制药2026-03-02463克立硼罗 伏立康唑 盐酸美金刚
克立硼罗关键临床试验信息
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克立硼罗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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克立硼罗研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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医药行业周报：一季报逐步落地，关注业绩预期西南证券股份有限公司51页1977
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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公司经营稳健，拓展外用制剂管线+加速创新药转型天风证券股份有限公司3页1733
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
克立硼罗-数据快讯
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71条
资讯
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26+
批文数
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7.47亿元
累计销售额
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4个
适应症
克立硼罗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
克立硼罗作用靶点
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