报告时间：2025-09-30
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Cogent Biosciences Inc
Cogent Biosciences Inc全景洞察，整合Cogent Biosciences Inc相关内容 条、相关药物 25 个、全球临床试验 18 条，覆盖适应症 41 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 64 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Cogent Biosciences Inc数据，助您快速掌握Cogent Biosciences Inc最新动态。
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Cogent Biosciences Inc资讯动态
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GSK新药velzatinib在罕见癌症治疗中展现潜力研发注册政策英国制药公司GSK在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了其针对罕见癌症——起源于肠壁的癌症——的新药velzatinib的初步研究成果。该药旨在通过靶向多种KIT酪氨酸激酶突变，改善现有TKI药物如Gleevec和Sutent的效果。velzatinib在一项1期临床试验中显示出缩小肿瘤的潜力，且在第二线治疗中，其疗效优于Sutent。GSK还计划进行一项3期临床试验，以评估velzatinib在GIST患者中的疗效。此外，其他公司也在开发针对GIST的新药，如Cogent Biosciences的bezuclastinib和Deciphera的Qinlock。fierce2026-06-02129
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两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递审批动态抗癌小分子联合疗法获FDA优先审评资格。 Cogent Biosciences今日宣布， 美国FDA已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。 根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。药明康德2026-05-2961胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 伊马替尼
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Cogent Biosciences在EHA大会上公布AdvSM项目关键数据研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布，将在欧洲血液学协会（EHA）大会上公布其高级系统性肥大细胞增多症（AdvSM）项目的两项重要数据。其中包括APEX试验的主要结果，该试验评估了贝祖克拉司汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中的疗效和安全性。此外，还将展示关于贝祖克拉司汀对晚期系统性肥大细胞增多症病理生物学影响的临床试验结果。同时，还将公布CGT1145这一新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂的预临床数据。贝祖克拉司汀是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V是驱动系统性肥大细胞增多症的原因，这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。此外，Cogent Biosciences还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的新型靶向疗法。Biospace2026-05-12280Cogent Biosciences Inc KRAS PI3Kα
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产业新闻 | 美国FDA受理小分子新药申请；7750万美元A轮融资！新锐推进潜在“first-in-class”疗法……医药投融资美国FDA受理小分子新药申请。 Cogent Biosciences近日宣布， 美国FDA已受理其bezuclastinib用于治疗非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），并将PDUFA目标审评日期设定为2026年12月30日。 该申请基于关键性SUMMIT临床试验结果。药明康德2026-03-18207Cogent Biosciences Inc bezuclastinib
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产业新闻 | 抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请即将完成；潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格……审批动态抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请递交即将完成。 Cogent Biosciences日前宣布，美国FDA授予其在研小分子bezuclastinib联合sunitinib 突破性疗法认定（BTD）， 用于治疗既往接受过imatinib治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 BTD的授予主要基于PEAK临床试验结果。药明康德2026-01-28339胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 伊马替尼
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Cogent Biosciences 2026年关键里程碑：贝祖克拉司汀进展与管线布局研发注册政策Cogent Biosciences公司于2026年1月12日宣布了其在2026年的关键里程碑。公司计划在2026年完成贝祖克拉司汀（bezuclastinib）的非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）审批，并计划在2026年4月提交晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的NDA，以及2026年上半年提交晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的NDA。此外，公司还计划在2026年提交泛-KRAS抑制剂和选择性JAK2 V617F抑制剂的IND申请。Cogent Biosciences还宣布了新领导层的任命，并将在2026年1月13日参加J.P. Morgan年度医疗保健会议。Biospace2026-01-12495KRAS Cogent Biosciences Inc JAK2
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Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据，并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症（SSM）患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示，bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性，并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外，bezuclastinib的安全性良好，耐受性良好，支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤（GIST）和进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的bezuclastinib的NDA申请。Biospace2025-12-30359胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc
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Cogent Biosciences将参加伦敦Jefferies全球医疗保健会议医投速递Cogent Biosciences，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。该公司的主要临床项目是贝祖克拉斯汀（bezuclastinib），这是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V突变是导致肥大细胞增多症（一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病）的原因。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中，GIST是一种对致癌KIT信号通路高度依赖的癌症。此外，Cogent Biosciences正在进行一项针对其内部发现的FGFR2/3抑制剂的1期研究。Cogent Research Team还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的创新靶向疗法。会议的实时网络直播将在Cogent的投资者与媒体页面提供，会议结束后大约两小时将提供回放，并保留至30天。Biospace2025-11-17655KRAS Cogent Biosciences Inc JAK2
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20 年来首个！针对「伊马替尼」治疗失败 III 期成功临床研究近日，Cogent Biosciences, Inc. 公布了 Bezuclastinib 联合舒尼替尼 针对 伊马替尼耐药或不耐受 的胃肠道间质瘤 （GIST） 患者的 III 期试验 PEAK 的积极数据。 新闻稿指出，这是 20 多年来首个 针对二线 GIST 患者的阳性 III 期临床试验结果， Bezuclastinib 联合疗法 有望成为二线 GIST 患者治疗的新标准。 Bezuclastinib 是一种 选择性酪氨酸激酶抑制剂 ，旨在有效抑制 KIT D816V 突变以及 KIT 第 17 号外显子上的其他突变。药时空2025-11-13381胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 舒尼替尼
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Cogent Biosciences完成股票和可转换债券的公开发行医药投融资Cogent Biosciences，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，宣布已完成此前宣布的股票和可转换债券的公开发行。股票发行价格为每股31美元，共发行967.742万股，预计净收益约为4.753亿美元。可转换债券发行总额为2亿美元，利率为1.625%，到期日为2031年11月15日。公司计划将发行所得用于偿还现有贷款、产品研发、商业推广和一般企业用途。Biospace2025-11-12561遗传疾病 Cogent Biosciences Inc
Cogent Biosciences Inc药物研发管线
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研发企业
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
Cogent Biosciences Inc融资信息
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2024-02-14
医药研发/制造
化学&生物药
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Cogent Biosciences Inc-数据概览
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6个
临床
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1个
申请上市
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批准上市
Cogent Biosciences Inc布局靶点
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