报告时间：2025-09-30
股票代码：COGT
营业收入：2,000,000
营业毛利润：1,200,000
净利润：-226,445,000
Cogent Biosciences Inc
Cogent Biosciences Inc全景洞察，整合Cogent Biosciences Inc相关内容 68 条、相关药物 18 个、全球临床试验 18 条，覆盖适应症 41 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 67 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Cogent Biosciences Inc数据，助您快速掌握Cogent Biosciences Inc最新动态。
Cogent Biosciences Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Cogent Biosciences Inc资讯动态
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Cogent Biosciences贝祖克拉斯汀片新药申请获FDA接受，PDUFA目标行动日期定于2027年6月29日研发注册政策生物技术公司Cogent Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的新药申请（NDA），并为其设定了处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2027年6月29日。该NDA的接受基于APEX关键性试验的数据，该试验最近在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示，贝祖克拉斯汀片在AdvSM患者中显示出临床上有意义的反应和疾病改变的证据。此外，Cogent正在推进贝祖克拉斯汀片在三个适应症上的潜在批准和商业化，包括非晚期系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）和胃肠道间质瘤（GIST）。Biospace2026-09-15343胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088824Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
Cogent Biosciences展示JAK2 V617F抑制剂CGT1145的潜力，预计2026年提交IND申请研发注册政策生物技术公司Cogent Biosciences在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂CGT1145的初步临床数据。CGT1145是一种强效的JAK2 V617F突变抑制剂，具有超过100倍的选择性，同时具有高口服生物利用度和低清除率。该药物有望消除JAK2 V617F骨髓增殖性肿瘤的传播细胞，并诱导分子缓解，同时改善血液学耐受性。Cogent Biosciences计划在2026年提交CGT1145的IND申请。JAK2 V617F是BCR-ABL阴性髓系增殖性肿瘤中最常见的分子异常，存在于约95%的真性红细胞增多症患者和50%的原发性骨髓纤维化或特发性血小板增多症患者中。Biospace2026-06-12526原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症 Cogent Biosciences Inc
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GSK新药velzatinib在罕见癌症治疗中展现潜力研发注册政策英国制药公司GSK在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了其针对罕见癌症——起源于肠壁的癌症——的新药velzatinib的初步研究成果。该药旨在通过靶向多种KIT酪氨酸激酶突变，改善现有TKI药物如Gleevec和Sutent的效果。velzatinib在一项1期临床试验中显示出缩小肿瘤的潜力，且在第二线治疗中，其疗效优于Sutent。GSK还计划进行一项3期临床试验，以评估velzatinib在GIST患者中的疗效。此外，其他公司也在开发针对GIST的新药，如Cogent Biosciences的bezuclastinib和Deciphera的Qinlock。fierce2026-06-02453GSK PLC bezuclastinib Deciphera Pharmaceuticals Inc
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两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递审批动态抗癌小分子联合疗法获FDA优先审评资格。 Cogent Biosciences今日宣布， 美国FDA已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。 根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。药明康德2026-05-29267伊马替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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Cogent Biosciences在EHA大会上公布AdvSM项目关键数据研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布，将在欧洲血液学协会（EHA）大会上公布其高级系统性肥大细胞增多症（AdvSM）项目的两项重要数据。其中包括APEX试验的主要结果，该试验评估了贝祖克拉司汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中的疗效和安全性。此外，还将展示关于贝祖克拉司汀对晚期系统性肥大细胞增多症病理生物学影响的临床试验结果。同时，还将公布CGT1145这一新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂的预临床数据。贝祖克拉司汀是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V是驱动系统性肥大细胞增多症的原因，这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。此外，Cogent Biosciences还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的新型靶向疗法。Biospace2026-05-12403KRAS PI3Kα Cogent Biosciences Inc
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产业新闻 | 美国FDA受理小分子新药申请；7750万美元A轮融资！新锐推进潜在“first-in-class”疗法……医药投融资美国FDA受理小分子新药申请。 Cogent Biosciences近日宣布， 美国FDA已受理其bezuclastinib用于治疗非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），并将PDUFA目标审评日期设定为2026年12月30日。 该申请基于关键性SUMMIT临床试验结果。药明康德2026-03-18310Cogent Biosciences Inc bezuclastinib
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产业新闻 | 抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请即将完成；潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格……审批动态抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请递交即将完成。 Cogent Biosciences日前宣布，美国FDA授予其在研小分子bezuclastinib联合sunitinib 突破性疗法认定（BTD）， 用于治疗既往接受过imatinib治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 BTD的授予主要基于PEAK临床试验结果。药明康德2026-01-28478伊马替尼 胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤
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Cogent Biosciences 2026年关键里程碑：贝祖克拉司汀进展与管线布局研发注册政策Cogent Biosciences公司于2026年1月12日宣布了其在2026年的关键里程碑。公司计划在2026年完成贝祖克拉司汀（bezuclastinib）的非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）审批，并计划在2026年4月提交晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的NDA，以及2026年上半年提交晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的NDA。此外，公司还计划在2026年提交泛-KRAS抑制剂和选择性JAK2 V617F抑制剂的IND申请。Cogent Biosciences还宣布了新领导层的任命，并将在2026年1月13日参加J.P. Morgan年度医疗保健会议。Biospace2026-01-12624JAK2 KRAS Cogent Biosciences Inc
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Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据，并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症（SSM）患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示，bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性，并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外，bezuclastinib的安全性良好，耐受性良好，支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤（GIST）和进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的bezuclastinib的NDA申请。Biospace2025-12-30727胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc
Cogent Biosciences Inc药物研发管线
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Cogent Biosciences Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
Cogent Biosciences Inc融资信息
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2024-02-14
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Cogent Biosciences Inc-数据概览
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0个
申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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批准上市
Cogent Biosciences Inc布局靶点
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Cogent Biosciences Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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