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Cogent Biosciences Inc

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公司全称:Cogent Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:癌症疗法开发商
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公司介绍:
Cogent Biosciences, Inc.成立于特拉华州。该公司是一家生物技术公司,致力于开发针对遗传疾病的精准疗法。Cogent最先进的产品PLX9486是一种高度选择性的酪氨酸激酶抑制剂,旨在有效抑制KIT D816V突变以及KIT外显子17中的其他突变。KITD816V会引发罕见的严重疾病,称为系统性肥大细胞增多症。

基本信息

成立时间:

2014-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-617-9455576

地址:

275 Wyman Street 3rd Floor Waltham Massachusetts 02451

公司官网:

www.cogentbio.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

费凯宁 ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Todd Shegog ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Andrew Robbins ——
Chief Executive Officer,President and Director 薪酬:
个人简介:——
Chris Cain ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Peter Harwin ——
Chairman and Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

英国制药公司GSK在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示了其针对罕见癌症——起源于肠壁的癌症——的新药velzatinib的初步研究成果。该药旨在通过靶向多种KIT酪氨酸激酶突变,改善现有TKI药物如Gleevec和Sutent的效果。velzatinib在一项1期临床试验中显示出缩小肿瘤的潜力,且在第二线治疗中,其疗效优于Sutent。GSK还计划进行一项3期临床试验,以评估velzatinib在GIST患者中的疗效。此外,其他公司也在开发针对GIST的新药,如Cogent Biosciences的bezuclastinib和Deciphera的Qinlock。
Cogent Biosciences公司宣布,其研发的贝祖克立单抗联合sunitinib治疗既往接受过imatinib治疗的GIST患者的PEAK 3期临床试验结果显示,贝祖克立单抗联合治疗在无进展生存期(PFS)方面显著优于单独使用sunitinib,中位PFS为16.5个月,而单独使用sunitinib为9.2个月(HR=0.50,CI: 0.39-0.65,p<0.0001)。无论患者是否为KIT突变,贝祖克立单抗联合治疗均显示出明显的PFS获益。此外,贝祖克立单抗联合治疗的安全性与sunitinib相似,且已获得FDA的优先审评资格,预计2026年11月30日完成PDUFA日期。
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Cogent Biosciences公司针对贝祖克拉斯汀(bezuclastinib)联合舒尼替尼(sunitinib)治疗既往接受伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤(GIST)患者的新的药物申请(NDA),并授予其优先审评资格。该申请的处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期定于2026年11月30日。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在PEAK 3期临床试验中显示出显著的疗效,中位无进展生存期(PFS)为16.5个月,而单独使用舒尼替尼的中位PFS为9.2个月。此外,贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在伊马替尼耐药患者中显示出前所未有的客观缓解率(ORR),46%的患者达到客观缓解,而单独使用舒尼替尼的患者中只有26%达到缓解。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼的安全性数据表明,该组合总体上耐受性良好,没有观察到与舒尼替尼已知安全性特征相比的独特风险。
Cogent Biosciences公司宣布,将在欧洲血液学协会(EHA)大会上公布其高级系统性肥大细胞增多症(AdvSM)项目的两项重要数据。其中包括APEX试验的主要结果,该试验评估了贝祖克拉司汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中的疗效和安全性。此外,还将展示关于贝祖克拉司汀对晚期系统性肥大细胞增多症病理生物学影响的临床试验结果。同时,还将公布CGT1145这一新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂的预临床数据。贝祖克拉司汀是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂,旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V是驱动系统性肥大细胞增多症的原因,这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。此外,Cogent Biosciences还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的新型靶向疗法。
Cogent Biosciences公司于2026年1月12日宣布了其在2026年的关键里程碑。公司计划在2026年完成贝祖克拉司汀(bezuclastinib)的非进展性系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)的新药申请(NDA)审批,并计划在2026年4月提交晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的NDA,以及2026年上半年提交晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)患者的NDA。此外,公司还计划在2026年提交泛-KRAS抑制剂和选择性JAK2 V617F抑制剂的IND申请。Cogent Biosciences还宣布了新领导层的任命,并将在2026年1月13日参加J.P. Morgan年度医疗保健会议。
Actio Biosciences,一家致力于将遗传学见解转化为新型小分子精准药物的临床阶段生物技术公司,宣布其联合创始人兼首席执行官David Goldstein博士将于2026年1月13日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。Actio Biosciences专注于应用孟德尔遗传学、药物发现和数据科学的深厚专业知识,以识别罕见疾病背后的生物学靶点,这些疾病具有高未满足的医疗需求,并有望治疗更普遍的病症。通过精确针对罕见疾病的根本原因,Actio生成生物学见解,以实现向更普遍病症的开发扩展。公司正在推进两个临床阶段项目:ABS-1230用于治疗KCNQ1相关癫痫,ABS-0871用于治疗Charcot-Marie-Tooth病2C及其他TRPV4相关神经肌肉疾病(统称为CMT2C)。Actio还将针对更普遍的病症,如ABS-1230的额外遗传性癫痫和ABS-0871的过度活跃膀胱,推进这两个项目的开发。此外,公司还启动了一个针对罕见遗传性癫痫和常见中枢神经系统疾病的第三个项目。更多详情请访问ActioBiosciences.com,并在LinkedIn和X上关注公司动态。
Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)的新药申请(NDA),药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据,并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症(SSM)患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示,bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性,并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外,bezuclastinib的安全性良好,耐受性良好,支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤(GIST)和进展性系统性肥大细胞增多症(AdvSM)的bezuclastinib的NDA申请。
Cogent Biosciences公司宣布,其在晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)患者中进行的贝祖克拉斯汀(Bezuclastinib)注册性APEX Part 2临床试验取得了积极结果。该试验显示,贝祖克拉斯汀在患者中产生了快速和深层次的临床效益,根据mIWG标准客观缓解率(CR+CRh+PR+CI)为57%,根据PPR标准为80%。此外,贝祖克拉斯汀对肥大细胞负荷的降低效果显著,89%的患者实现了骨髓肥大细胞数量减少≥50%或聚集清除。贝祖克拉斯汀的安全性良好,仅有14.8%的患者需要剂量调整,没有患者因治疗相关不良事件而停药。Cogent计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交贝祖克拉斯汀用于治疗AdvSM的新药申请(NDA)。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-02-14

Cogent Biosciences Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2023-06-09

Cogent Biosciences Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-06-16

Cogent Biosciences Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2020-12-02

Cogent Biosciences Inc

癌症疗法开发商

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化学&生物药

上市
——

2018-03-29

Cogent Biosciences Inc

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上市
——
——

2017-03-05

Cogent Biosciences Inc

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债权融资
——

2015-06-11

Cogent Biosciences Inc

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B轮
——

2014-10-21

Cogent Biosciences Inc

癌症疗法开发商

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化学&生物药

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2025-06-30
2025-03-31
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