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Cogent Biosciences Inc

存续
上市

公司全称：Cogent Biosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：癌症疗法开发商

公司介绍：

Cogent Biosciences, Inc.成立于特拉华州。该公司是一家生物技术公司，致力于开发针对遗传疾病的精准疗法。Cogent最先进的产品PLX9486是一种高度选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在有效抑制KIT D816V突变以及KIT外显子17中的其他突变。KITD816V会引发罕见的严重疾病，称为系统性肥大细胞增多症。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-617-9455576

联系邮箱：

info@cogentbio.com

地址：

275 Wyman Street 3rd Floor Waltham Massachusetts 02451

公司官网：

www.cogentbio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

费

费凯宁 ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Todd Shegog ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Andrew Robbins ——

Chief Executive Officer,President and Director 薪酬：

个人简介：——

Chris Cain ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Peter Harwin ——

Chairman and Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

Cogent Biosciences 2026年关键里程碑：贝祖克拉司汀进展与管线布局

2026-01-12 00:00:00

Cogent Biosciences公司于2026年1月12日宣布了其在2026年的关键里程碑。公司计划在2026年完成贝祖克拉司汀（bezuclastinib）的非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）审批，并计划在2026年4月提交晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的NDA，以及2026年上半年提交晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的NDA。此外，公司还计划在2026年提交泛-KRAS抑制剂和选择性JAK2 V617F抑制剂的IND申请。Cogent Biosciences还宣布了新领导层的任命，并将在2026年1月13日参加J.P. Morgan年度医疗保健会议。

Actio Biosciences将在2026年J.P. Morgan健康大会上介绍其生物技术进展

2026-01-06 00:00:00

Actio Biosciences，一家致力于将遗传学见解转化为新型小分子精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布其联合创始人兼首席执行官David Goldstein博士将于2026年1月13日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。Actio Biosciences专注于应用孟德尔遗传学、药物发现和数据科学的深厚专业知识，以识别罕见疾病背后的生物学靶点，这些疾病具有高未满足的医疗需求，并有望治疗更普遍的病症。通过精确针对罕见疾病的根本原因，Actio生成生物学见解，以实现向更普遍病症的开发扩展。公司正在推进两个临床阶段项目：ABS-1230用于治疗KCNQ1相关癫痫，ABS-0871用于治疗Charcot-Marie-Tooth病2C及其他TRPV4相关神经肌肉疾病（统称为CMT2C）。Actio还将针对更普遍的病症，如ABS-1230的额外遗传性癫痫和ABS-0871的过度活跃膀胱，推进这两个项目的开发。此外，公司还启动了一个针对罕见遗传性癫痫和常见中枢神经系统疾病的第三个项目。更多详情请访问ActioBiosciences.com，并在LinkedIn和X上关注公司动态。

Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请

2025-12-30 00:00:00

Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据，并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症（SSM）患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示，bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性，并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外，bezuclastinib的安全性良好，耐受性良好，支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤（GIST）和进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的bezuclastinib的NDA申请。

贝祖克拉斯汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中展现显著疗效

2025-12-08 00:00:00

Cogent Biosciences公司宣布，其在晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者中进行的贝祖克拉斯汀（Bezuclastinib）注册性APEX Part 2临床试验取得了积极结果。该试验显示，贝祖克拉斯汀在患者中产生了快速和深层次的临床效益，根据mIWG标准客观缓解率（CR+CRh+PR+CI）为57%，根据PPR标准为80%。此外，贝祖克拉斯汀对肥大细胞负荷的降低效果显著，89%的患者实现了骨髓肥大细胞数量减少≥50%或聚集清除。贝祖克拉斯汀的安全性良好，仅有14.8%的患者需要剂量调整，没有患者因治疗相关不良事件而停药。Cogent计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交贝祖克拉斯汀用于治疗AdvSM的新药申请（NDA）。

贝祖克拉斯汀在非进展性系统性肥大细胞增多症治疗中取得显著疗效

2025-12-06 22:30:00

Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉斯汀（Bezuclastinib）在非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）患者的SUMMIT临床试验中取得了积极成果。该药物在改善患者症状和客观指标方面表现出显著疗效，包括对11个单独症状的改善以及基线时最严重的症状。贝祖克拉斯汀与疾病病理改善之间的显著相关性是首次在NonAdvSM患者中观察到。此外，贝祖克拉斯汀的安全性良好，耐受性良好，支持长期使用。公司预计将在2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交贝祖克拉斯汀的新药申请（NDA）。

Cogent Biosciences将参加伦敦Jefferies全球医疗保健会议

2025-11-17 00:00:00

Cogent Biosciences，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。该公司的主要临床项目是贝祖克拉斯汀（bezuclastinib），这是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V突变是导致肥大细胞增多症（一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病）的原因。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中，GIST是一种对致癌KIT信号通路高度依赖的癌症。此外，Cogent Biosciences正在进行一项针对其内部发现的FGFR2/3抑制剂的1期研究。Cogent Research Team还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的创新靶向疗法。会议的实时网络直播将在Cogent的投资者与媒体页面提供，会议结束后大约两小时将提供回放，并保留至30天。

Cogent Biosciences完成股票和可转换债券的公开发行

2025-11-12 00:00:00

Cogent Biosciences，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，宣布已完成此前宣布的股票和可转换债券的公开发行。股票发行价格为每股31美元，共发行967.742万股，预计净收益约为4.753亿美元。可转换债券发行总额为2亿美元，利率为1.625%，到期日为2031年11月15日。公司计划将发行所得用于偿还现有贷款、产品研发、商业推广和一般企业用途。

贝祖克拉司替尼联合苏尼替尼在III期临床试验中展现前所未有的疗效

2025-11-11 00:00:00

Cogent Biosciences公司开发的KIT抑制剂贝祖克拉司替尼与激酶抑制剂苏尼替尼联合使用，在胃肠道间质瘤的III期临床试验中取得了分析师称为“前所未有的”疗效水平，为该生物技术公司明年早期的监管审批奠定了基础。Leerink分析师在周一向投资者发送的报告中表示，贝祖克拉司替尼组合疗法在2L设置中提供了迄今为止的“前所未有的疗效”，并设定了该疾病的新标准护理，并在此疾病中产生了十多年来第一个阳性试验。Cogent计划在2026年上半年提交贝祖克拉司替尼用于胃肠道间质瘤（GIST）的新药申请。周一，公司股价收盘价为32.46美元，较17.64美元上涨119%。周一公布的数据来自III期PEAK研究，该研究招募了超过440名GIST患者，分为几个子部分以评估各种结果，包括药代动力学和无进展生存期（PFS）。接受贝祖克拉司替尼组合疗法治疗的患者的中位PFS为16.5个月，而单独接受苏尼替尼的患者为9.2个月，这相当于Cogent药物的50%的获益，这是一个高度统计学意义的效果。贝祖克拉司替尼方案还引发了46%的客观缓解率，而苏尼替尼单药治疗为26%。在安全性方面，PEAK发现贝祖克拉司替尼总体上是可耐受的，7.4%的治疗患者因副作用而退出，而苏尼替尼单独治疗组为3.8%。在贝祖克拉司替尼组中，12.7%的患者因3+级肝酶升高而减少了剂量，而对照组为1.5%，没有出现威胁生命的肝酶异常。PEAK研究正在进行中，预计将于2026年9月完成。Cogent预计明年将提供更多关于PEAK的详细研究结果。鉴于PEAK的结果，Leerink估计贝祖克拉司替尼的峰值销售额约为57亿美元，其中28亿美元来自GIST，其余来自各种类型的系统性肥大细胞增多症。在7月，Cogent公布了贝祖克拉司替尼在非进展性系统性肥大细胞增多症中的III期SUMMIT试验，总症状评分提高了近9分，Cogent首席执行官Andrew Robins当时表示这是“临床上有意义且具有统计学意义的”。Cogent计划在年底前提交贝祖克拉司替尼在此适应症的新药申请。

贝祖克拉斯替尼联合舒尼替尼治疗难治性GIST患者取得积极结果

2025-11-10 00:00:00

Cogent Biosciences公司宣布，其Phase 3 PEAK临床试验中，贝祖克拉斯替尼联合舒尼替尼治疗难治性或对伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者取得了积极结果。该组合治疗的中位无进展生存期（mPFS）为16.5个月，而舒尼替尼单药治疗的中位mPFS为9.2个月（HR=0.50，CI: 0.39-0.65；p<0.0001）。此外，贝祖克拉斯替尼与舒尼替尼联合治疗组的客观缓解率（ORR）为46%，而舒尼替尼单药治疗组的ORR为26%（p<0.0001）。基于这些数据，Cogent计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交贝祖克拉斯替尼在GIST适应症的新药申请（NDA）。

Cogent Biosciences启动2亿美元可转换债券和普通股公开募股

2025-11-10 00:00:00

Cogent Biosciences公司宣布开始进行2亿美元的公开募股，包括200百万美元的可转换债券和200百万美元的普通股。这些资金将用于偿还现有贷款、研发活动、商业推广以及一般公司用途。可转换债券将于2031年11月15日到期，除非提前转换、赎回或回购。Cogent Biosciences专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法，其最先进的临床项目是贝祖克拉替尼，一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17的突变。

科仁生物公布第三季度业务亮点和财务结果，期待关键数据发布和新药申请

2025-11-04 00:00:00

科仁生物，一家专注于开发针对基因定义疾病的精准疗法的生物技术公司，公布了截至2025年9月30日的第三季度业务亮点和财务结果。公司预计将在11月公布PEAK三期临床试验的顶线结果，该试验评估了贝祖克拉司汀与舒尼替尼联合用于治疗胃肠间质瘤（GIST）患者的疗效。此外，公司还计划在12月公布APEX试验的顶线结果，该试验针对晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者。科仁生物还获得了突破性疗法指定，并计划在2025年底提交非高级系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）。公司的财务状况稳健，预计现金储备足以支持运营至2027年，包括贝祖克拉司汀在NonAdvSM的潜在FDA批准和早期商业推广活动。

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2025-12-19

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

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2025-12-19

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-19

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2025-12-19

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