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Actuate Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Actuate Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：癌症疗法开发商

公司介绍：

Apotheca Therapeutics Inc, incorporated in January 2015 and doing business as Actuate Therapeutics, was founded to advance the development of small molecule GSK-3 beta inhibitors discovered at University of Illinois and Northwestern University Feinberg School of Medicine,.In November 2019, the company raised an additional $6.5M in a Series B-3 financing round. The total funding for Actuate's Series B round to over $28.2M.In May 2019, the company raised US $21.7 million in a Series B financing round

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-817-8878455

联系邮箱：

info@actuatetherapeutics.com

地址：

1751 River Run Suite 400 FORT WORTH TEXAS 76107; US; Telephone: +18479864190;

公司官网：

actuatetherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Daniel M. Schmitt ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Aaron G.L. Fletcher ——

Chairperson and Director 薪酬：

个人简介：——

Les Kreis, Jr. ——

Direcor 薪酬：

个人简介：——

Todd Thomson ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Dan Zabrowski ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Actuate Therapeutics启动elraglusib口服片临床试验

2026-01-21 21:45:00

Actuate Therapeutics公司计划于2026年第二季度启动一项1/2期临床试验，评估elraglusib口服片在晚期癌症患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定elraglusib口服片的最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）以及剂量限制性毒性（DLTs），并研究elraglusib口服片的药代动力学（PK）以及作为口服剂给予的elraglusib的初步抗肿瘤活性。公司计划将推荐剂量（RDE）推进到2期，在难治性转移性黑色素瘤和其他潜在目标适应症的患者中进行。2期试验将建立在先前1期临床试验中观察到的elraglusib单药治疗在免疫检查点抑制剂（CPI）难治性转移性黑色素瘤中的早期临床活动的基础上。

艾克图亚特疗法公司公布Elraglusib联合化疗治疗晚期胰腺癌的研究成果

2026-01-12 21:45:00

艾克图亚特疗法公司近日宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示了Elraglusib联合吉西他滨/卡铂化疗方案治疗晚期胰腺癌的新数据。研究结果显示，与单独使用吉西他滨/卡铂相比，Elraglusib联合化疗方案显著提高了患者的总生存期，死亡风险降低了38%，且在24个月以上的长期生存率有所提高。该研究纳入了来自六个国家的60个中心的286名患者，表明Elraglusib联合化疗方案在提高生存率的同时，保持了可管理的安全性。此外，研究还发现了一些与胰腺癌相关的基因突变，可能成为预测总生存期的生物标志物。

Actuate Therapeutics公布elraglusib在难治性儿童癌症中的临床试验结果

2026-01-06 00:00:00

Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib在针对难治性儿童癌症的1/2期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了elraglusib作为单药或与化疗药物联合使用在复发/难治性儿童癌症患者中的安全性和有效性。试验结果显示，在40名3至21岁的儿童患者中，有15名患者观察到临床反应和疾病控制，其中包括19名接受elraglusib联合环磷酰胺/拓扑替康治疗的患者。elraglusib在复发/难治性尤因肉瘤中显示出临床活性，支持了2026年在尤因肉瘤和神经母细胞瘤中推进elraglusib的临床开发。此外，Actuate Therapeutics已获得FDA针对这两种适应症的罕见儿科用药指定。

Actuate Therapeutics公布elraglusib在转移性胰腺癌治疗中的研究数据

2025-12-18 21:45:00

Actuate Therapeutics公司宣布，其针对转移性胰腺癌的二期临床试验中使用的elraglusib药物的数据已被选为2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会的口头报告。该研讨会在2026年1月8日至10日在旧金山举行。报告将重点介绍elraglusib与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）联合治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效。此外，还有其他数据被接受为海报展示。Actuate Therapeutics是一家专注于开发针对高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，其研究药物elraglusib是一种新型的GSK-3β抑制剂，旨在通过抑制核因子κB（NF-kB）和DNA损伤反应（DDR）来靶向癌症中的分子通路，从而促进肿瘤生长和对传统癌症药物如化疗的耐药性。

Actuate Therapeutics公布elraglusib治疗唾液腺癌新数据

2025-12-15 21:45:00

Actuate Therapeutics公司公布了一项II期临床试验的新数据，该试验评估了elraglusib与卡铂或顺铂（联合或不联合序贯的pembrolizumab启动）联合治疗晚期、转移性唾液腺癌（包括腺样囊性癌和其他亚型）患者的疗效。结果显示，核GSK-3β表达可能有助于识别最有可能对治疗产生反应的患者。研究显示，elraglusib联合化疗在治疗晚期、转移性唾液腺癌方面显示出良好的疗效，中位总生存期达到18.6个月，2年生存率为40%。

Actuate Therapeutics更新elraglusib在胰腺癌中的监管路径和预期里程碑

2025-09-22 20:45:00

Actuate Therapeutics公司宣布，其针对胰腺癌的药物elraglusib的监管路径更新，包括国际随机二期临床试验的最新数据，显示与吉西他滨/奈达铂（GnP）联合使用的中位总生存期显著改善。公司已完成1.725亿美元的公开募股，为监管路径的关键节点提供了资金支持。Actuate计划在2025年下半年至2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交监管申请。此外，Actuate正在进行非临床研究，将elraglusib与RAS抑制剂结合，基于潜在的协同作用和互补作用机制。

Actuate Therapeutics 将与 Incyte Corporation 和匹兹堡大学合作，开展 Elraglusib 联合 Retifanlimab 和 mFOLFIRINOX 治疗晚期胰腺癌患者的临床试验

2025-08-06

Actuate Therapeutics宣布启动一项临床试验，旨在评估Elraglusib与Retifanlimab和mFOLFIRINOX联合使用作为晚期胰腺癌一线治疗的疗效。该试验由UPMC Hillman癌症中心和Incyte Corporation合作进行，旨在确定联合疗法的推荐剂量，并评估其安全性、耐受性和疗效。

Actuate Therapeutics 在难治性小儿肉瘤的 1 期试验取得积极进展 1 期试验显示完全和部分缓解后，推进尤文肉瘤的临床项目

2025-07-17 00:00:00

Actuate Therapeutics公司宣布完成了一项针对儿童难治性癌症患者（包括Ewing肉瘤）的elraglusib临床试验的第一阶段。试验中，有两位Ewing肉瘤患者表现出持久和持久的完全缓解，另外两位患者表现出持久的稳定疾病。此外，一位患有DSRCT（一种难治性肉瘤）的患者也确认了部分缓解。基于这些积极结果，Actuate计划开展elraglusib在儿童、青少年和成人难治性Ewing肉瘤患者中的第二阶段临床试验。Ewing肉瘤是一种在软组织和骨骼中形成的恶性小圆细胞肉瘤，是儿童和青少年中第二常见的原发性恶性肿瘤。

Actuate Therapeutics 在 ASCO 2025 年会上呈报 Elraglusib 2 期顶线数据：该试验达到转移性胰腺癌一线治疗中位总生存期的主要终点，并将 1 年生存率翻倍

2025-06-01 04:30:00

Actuate Therapeutics在ASCO年会上公布了其Phase 2试验（Actuate-1801 Part 3B）的结果，该试验评估了elraglusib与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）联合治疗未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效。结果显示，与单独使用GnP相比，elraglusib/GnP组合治疗显著提高了中位总生存期（mOS），从7.2个月增加到10.1个月，死亡风险降低了37%（HR=0.63），且具有统计学意义。此外，elraglusib/GnP组合治疗组的12个月生存率为44.1%，是单独使用GnP组的两倍。研究还显示，elraglusib/GnP组合治疗具有良好的安全性，治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1-2级，最常见的TRAEs为可逆的非进行性暂时性视力障碍。Actuate计划在2025年下半年与FDA会面，讨论产品注册事宜，并计划于5月31日举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论1801 Part 3B试验结果。

Actuate Therapeutics 宣布 2025 年 ASCO 年会关于转移性胰腺癌一线治疗中 Elraglusib 2 期顶线数据的报告详情

2025-05-23 00:00:00

Actuate Therapeutics宣布，其研究药物elraglusib与GnP联合用于一线mPDAC患者的临床试验数据将在2025年ASCO年会上进行口头报告。该研究显示，与单独使用GnP相比，elraglusib联合GnP治疗显著提高了1年生存率和中位总生存期，同时Objective Response Rates (ORR)和Disease Control Rates (DCR)也有所提高。Actuate首席执行官Daniel Schmitt表示，这些数据表明elraglusib有望成为mPDAC领域最有希望的疗法之一。此外，Actuate还将举办一场针对投资界的专家讨论会，以进一步讨论这些数据。

Actuate Therapeutics 宣布 Elraglusib 一线治疗转移性胰腺癌的全球 2 期试验取得具有统计学意义的顶线结果

2025-04-24 00:00:00

Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib与gemcitabine/nab-paclitaxel（GnP）联合用药在治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的II期临床试验中达到主要终点，显示出显著的生存期改善。该联合用药组的中位总生存期较对照组有显著提升，且1年生存率显著提高。这些结果将在2025年5月31日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布。公司计划与监管机构合作，尽快推进elraglusib的商业化进程。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-08-13

Actuate Therapeutics Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2022-10-24

Actuate Therapeutics Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2019-11-12

Actuate Therapeutics Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮

DEFTA Partners;
Kairos Ventures;
[+1]

——

2019-05-16

Actuate Therapeutics Inc

癌症疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

DEFTA Partners;
Kairos Ventures;
[+2]

——

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2023-12-31

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2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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财务

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-07

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-12-17

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-12-11

【8-K】Current report

财务

2025-11-28

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I期临床

II期临床

III期临床

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