报告时间：2025-09-30
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北京诺思兰德生物技术股份有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司全景洞察，整合北京诺思兰德生物技术股份有限公司相关内容 32 条、相关药物 12 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 30 个；同时收录专业报告 13 份、资讯动态 27 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上北京诺思兰德生物技术股份有限公司数据，助您快速掌握北京诺思兰德生物技术股份有限公司最新动态。
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北京诺思兰德生物技术股份有限公司资讯动态
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-031725URAT1 HER2 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。摩熵医药2026-06-031724纳地美定 国家药品监督管理局 RET -
中国首个！严重下肢缺血基因治疗药物塞多明基注射液（华索灵）正式获批审批动态2026年05月28日， 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"诺思兰德"）宣布，其自主研发的治疗用生物制品1类创新药塞多明基注射液（商品名：华索灵 ® ） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该药是中国首个且目前唯一*获批促血管新生的基因治疗药物，为中国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血（CLI）患者提供了全新的治疗方案，标志着我国CLI治疗领域正式迈入基因治疗 新时代。 严重下肢缺血（CLI）是外周动脉疾病最严重的表现形式，表现为静息痛、组织缺损或坏疽，具有高截肢率和高死亡率的双重威胁。药渡2026-05-2995国家药品监督管理局 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 塞多明基
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首款且唯一！国产基因治疗药物获批，治疗治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的溃疡审批动态5 月 28 日，N MPA 官网显示 ，北京诺思兰德生物技术股份有限公司 1 类新药「塞多明基 」在国内获批上市， 治疗 严重下肢缺血性疾病 （CLI） 导致的溃疡 。 塞多明基注射液是一款全新的裸质粒型基因治疗药物 ，采用全新的靶点与作用机理。 塞多明基注射液可在传统的血运重建手术之外，提供一种新的治疗方案，弥补当下 CLI 临床诊疗缺少治疗性药物的空白；特别是为那些手术治疗效果不佳、不能接受手术治疗、手术治疗后预期效果差和血栓性脉管炎的患者带来全新的治疗方案。新浪医药2026-05-2954GSK PLC GLP-1 HGF
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诺思兰德创新药，中国首个严重下肢缺血基因治疗药物——塞多明基注射液（华索灵）正式获批，填补临床对因治疗空白审批动态202 6 年 5月28日 , 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（ 以下简称 “诺思兰德”， 证券代码： 92 0047） 自主研发的治疗用生物制品 1类创新药——塞多明基注射液（商品名：华索灵®）正式获得国家药品监督管理局批准上市， 批准 文号： 国药准字 S20260032 。 该药是中国首个且目前唯一获批的促血管新生的基因治疗药物，其 采用创新的 “治疗性血管生成”策略， 将为中国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血（ CLI） 患者提供全新的治疗方案，填补我国 CLI临床对因治疗的空白。 作为中国原研基因治疗药物，塞多明基注射液的成功获批为临床实践注入了新的活力 ， 为我国在 全球 CLI 治疗领域 赢得了重要话语权。诺思兰德2026-05-2929国家药品监督管理局 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 塞多明基
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国内首款！热烈祝贺耀海生物重要战略合作伙伴诺思兰德塞多明基注射液成功获批上市！审批动态里程碑突破，启航基因治疗新征程。 2026年5月28日， 耀海生物重要战略合作伙伴——北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称：诺思兰德） 传来重磅喜讯，其自主研发的 治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，商品名： 华索灵 ® ） 正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品是我国 首款获批上市的裸质粒类基因治疗产品 ，一举填补国内裸质粒基因治疗商业化领域的空白，实现了 中国裸质粒药物产业化发展的历史性、里程碑式突破 ，为国内基因治疗行业创新发展注入了强劲动力。江苏耀海生物制药有限公司2026-05-2927国家药品监督管理局 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 塞多明基
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国内首款裸质粒基因治疗药物！前沿研究2026 年 5 月 28 日 —— 今日，国家药品监督管理局（ NMPA ）官网公示，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称 “ 诺思兰德 ” ）自主研发的 1 类新药 塞多明基注射液（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，代号 NL003 ） 正式获批上市，用于治疗严重下肢缺血性疾病（ CLI ）导致的溃疡。 作为 国内首款获批的裸质粒型基因治疗药物 ，塞多明基的上市打破了 CLI 溃疡无有效药物的困境，为高截肢风险患者带来保肢新希望。 严重下肢缺血性疾病（ CLI ）是外周动脉疾病的终末阶段，属于进行性血管病变，患者腿部和足部易出现难治性溃疡、持续性静息痛， 截肢风险极高 。TopCel拓弘生科2026-05-29208HGF 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 塞多明基
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国内首款！裸质粒型基因治疗上市！审批动态5月28日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。 塞多明基注射液（代号NL003）是一款 裸质粒型基因治疗药物 ，采用全新的靶点与作用机理。 该药通过 局部肌肉注射裸质粒DNA，使其进入骨骼肌细胞内，并利用细胞的 蛋白质表达机制，表达质粒携带的目的基因，并分泌出两种HGF蛋白异构体，特异性激活HGF/C-MET信号通路，促进微循环形成，改善微循环环境，形成侧支循环，恢复缺血区域的血流供应，从而达到治疗目的，并最大限度避免/降低了基因治疗不良反应和潜在危害。佰傲谷BioValley2026-05-2993北京诺思兰德生物技术股份有限公司 闭塞性血栓性血管炎 塞多明基
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赛道梳理5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。蒲公英Ouryao2026-05-295374宗艾替尼 德莫奇单抗 立贝韦塔单抗 -
又一款国产基因药物获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网披露，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”）自主研发创新基因治疗药物“塞多明基注射液”正式获批上市，用于 治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）引发的肢体溃疡 。 下肢缺血性疾病在临床上十分常见，其发病根源通常在于动脉硬化闭塞症、糖尿病性动脉硬化闭塞症或血栓闭塞性脉管炎等导致的下肢动脉狭窄与闭塞。 该药物是一种 裸质粒型基因治疗药物 ，采用了与传统疗法截然不同的作用机理，通过局部肌肉注射，药物载体能够转染横纹肌细胞，使其持续表达并分泌具有促血管生长作用的肝细胞生长因子（HGF），促进新生血管再生并形成侧支循环。细胞与基因治疗领域2026-05-29140Eli Lilly & Co 心血管疾病 缺血
北京诺思兰德生物技术股份有限公司关键临床试验信息
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慢性严重下肢缺血性疾病（CLI）
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北京诺思兰德生物技术股份有限公司研究报告
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