洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 注射用重组人胸腺素β4IIa期临床试验

【CTR20201682】注射用重组人胸腺素β4IIa期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201682

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人胸腺素β4

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人胸腺素β4

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人胸腺素β4IIa期临床试验

试验专业题目

注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的初步疗效及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

2020-11-23

试验终止时间

2021-11-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者或其法定代理人自愿参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往有心肌梗死史，或接受过冠状动脉急性溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者。；2.发病后进行溶栓治疗的患者。；3.明确诊断为急性心力衰竭者（Killip 分级≥III 级， Killip 分级见附录3）。；4.不能纠正的严重心律失常。；5.主动脉夹层或可疑存在者。；6.严重的肝肾功能障碍或严重消耗状态等。；7.半年内有重大手术史或出血性卒中史。；8.患有恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤病史。；9.高血压病患者经积极降压治疗后，收缩压≥180 mmHg 和/或舒张压≥110 mmHg 者。；10.临床上有显著的变态反应史，特别是甘露醇、药物、蛋白制剂、生物制品过敏史。；11.筛选前3 个月内参与其他临床研究的患者。；12.不能进行CMR 检查者。；13.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用重组人胸腺素β4临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用重组人胸腺素β4的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

更多

北京诺思兰德生物技术股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用重组人胸腺素β4相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多