CTR20260080
进行中(招募中)
EDP167注射液
化学药
EDP-167注射液
2026-01-19
企业选择不公示
/
纯合子家族性高胆固醇血症 HoFH
EDP167注射液HoFH成人患者II期临床研究
一项在纯合子家族性高胆固醇血症成人患者中评价EDP167的有效性和安全性的多中心 、剂量探索 、开放标签的Ⅱ期研究
200072
主要目的:(1)评价在主研究的第24周时,EDP167在纯合子家族性高胆固醇血症HoFH)受试者中的有效性。 次要目的:(1)评价EDP167在HoFH受试者中的有效性;(2)评价EDP167在HoFH受试者中的安全性和耐受性;(3)评价EDP167在HoFH受试者中的药代动力学PK特征;(4)评价EDP167在HoFH受试者中的药效学PD特征;(5)评价EDP167在HoFH受试者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-02-07
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁,男性或女性,且体重≥40kg;
请登录查看1.已知对本研究药物及其成分或同类药物过敏者;
2.随机前12个月内使用过任何反义寡核苷酸(ASO)或小干扰核酸(siRNA)类药物者;
3.筛选前6个月内或5个半衰期内(以较长者为准)接受过或正在接受靶向ANGPTL3或ApoC3的治疗或参加其他药物临床研究;
请登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
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