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【CTR20260080】EDP167注射液HoFH成人患者II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260080

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

EDP167注射液

药物类型

化药

规范名称

EDP-167注射液

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

纯合子家族性高胆固醇血症 HoFH

试验通俗题目

EDP167注射液HoFH成人患者II期临床研究

试验专业题目

一项在纯合子家族性高胆固醇血症成人患者中评价EDP167的有效性和安全性的多中心 、剂量探索 、开放标签的Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200072

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：（1）评价在主研究的第24周时，EDP167在纯合子家族性高胆固醇血症HoFH）受试者中的有效性。 次要目的：（1）评价EDP167在HoFH受试者中的有效性；（2）评价EDP167在HoFH受试者中的安全性和耐受性；（3）评价EDP167在HoFH受试者中的药代动力学PK特征；（4）评价EDP167在HoFH受试者中的药效学PD特征；（5）评价EDP167在HoFH受试者中的免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，男性或女性，且体重≥40kg；

排除标准

1.已知对本研究药物及其成分或同类药物过敏者；

2.随机前12个月内使用过任何反义寡核苷酸（ASO）或小干扰核酸（siRNA）类药物者；

3.筛选前6个月内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过或正在接受靶向ANGPTL3或ApoC3的治疗或参加其他药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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