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【ChiCTR2600128094】基于毫米波生物雷达无感探测技术的心力衰竭加重预警模型研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600128094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NYHA 功能III-IV 级的慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于毫米波生物雷达无感探测技术的心力衰竭加重预警模型研发

试验专业题目

基于毫米波生物雷达无感探测技术的心力衰竭加重预警模型研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于生物雷达技术对心衰患者进行无间断监测,从监测的BCG和SCG信号中提取有效生理参数或指标; 2.构建心衰患者急性加重的预警模型,并对模型进行内部和外部验证及优化,为患者管理提供可行方向和相关数据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

基础研究专项(自然科学基金)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上; 2.深圳市常住居民(过去12月在深圳居住超过6月者); 3.根据《国家心力衰竭指南2023》(完整版)诊断为NYHA功能III-IV级的慢性心力衰竭患者; 4.表示能够接受并遵循研究的后续要求和完成每日监测任务; 5.签署知情同意书; 1.年龄在18岁及以上;2.深圳市常住居民(过去12月在深圳居住超过6月者);3.根据《国家心力衰竭指南2023》(完整版)诊断为NYHA功能III-IV级的慢性心力衰竭患者;4.表示能够接受并遵循研究的后续要求和完成每日监测任务;5.签署知情同意书;;

排除标准

1.在过去一个月内发生过重大心血管事件(如心肌梗死、心脏手术、中风); 2.计划或可能在基线入组后6个月内接受心脏移植或接受心室辅助装置的研究参与者; 3.起搏器依赖患者(依赖起搏器频率占比>=40%); 4.因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法正常完成研究者; 5.基线住院期间死亡者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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