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【ChiCTR2100042809】易明医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 老年冠心病合并糖尿病患者内支架内再狭窄危险因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042809

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

易明医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 老年冠心病合并糖尿病患者内支架内再狭窄危险因素

试验专业题目

老年冠心病合并糖尿病患者PCI植入药物洗脱支架内2年内支架内再狭窄危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨老年冠心病合并2型糖尿病患者首次药物洗脱支架(DES)置入术后2年内支架内再狭窄(ISR)相关危险因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) PCI符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》2016版诊疗规范；糖尿病诊断符合《国家基层糖尿病防治管理指南》2018版； (2) 在深圳阜外医院行首次PCI治疗； (3) 植入DES; (4) DES植入后随访时间≥6月 (5) 随访期间出现经冠状动脉造影(coronary angiography，CAG)确诊需要再次血管化治疗(target lesions revascularization, TLR)的ISR。；

排除标准

(1)随访期间行冠状动脉旁路移植(coronary artery bypass grafting ,CABG)或桥血管支架术； (2)因支架断裂需再血管化治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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