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【ChiCTR2500096198】双能量CT一站式成像在慢性血栓栓塞性肺疾病诊治中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性血栓栓塞性肺疾病

试验通俗题目

双能量CT一站式成像在慢性血栓栓塞性肺疾病诊治中的作用研究

试验专业题目

双能量CT一站式成像在慢性血栓栓塞性肺疾病诊治中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:以肺动脉造影作为金标准，明确DECT(dual-energy CT one-stop imaging)肺灌注的诊断效能，有利于直接指导治疗。 2.次要目的:DECT取得的灌注缺陷评分结合功能学指标灌注血容量百分比(PBV)与反映CTEPD患者的临床状态的数据之间的相关关系，为CTEPD患者特有的危险分层提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市心血管疾病临床医学研究中心(No.20220819165348002)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2029-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑诊慢性血栓栓塞性肺疾病(CTEPD)的患者:a.至少3个月以上的有效抗凝; b.患者仍存在呼吸困难、胸闷乏力等临床症状 ; c.核素肺通气/灌注显示，与通气不匹配的血流灌注缺损(至少1个肺段); 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18周岁，或>75周岁; 2.合并严重的肺病（FEV1<预计值60%）; 3.合并严重的左心疾病，包括a.重度二尖瓣狭窄或关闭不全，b.重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，c.左室射血分数<50%; 4.有右心导管检查、肺动脉造影禁忌症（肾功能不全、严重心衰未纠正等）; 5.晚期肿瘤.；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

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