ChiCTR2500111024
尚未开始
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2025-10-23
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中轴型脊柱关节炎
基于双能量CT和磁共振T2-Mapping技术的axSpA活动性精确评估及其对脑类淋巴系统功能影响的机制研究
基于双能量CT和磁共振T2-Mapping技术的axSpA活动性精确评估及其对脑类淋巴系统功能影响的机制研究
主要目的 1. 评估双能量CT和T2-Mapping技术在axSpA骶髂关节病变定量诊断中的价值 2. 探讨axSpA患者脑类淋巴系统功能（ALPS指数）的改变特征 次要目的 1. 分析骶髂关节影像学参数与临床活动度指标的相关性 2. 构建"骨-免疫-脑"多维评估体系，揭示axSpA的系统性病理机制 3. 筛选潜在的影像学生物标志物
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
不适用
作为观察性研究，本研究采用部分盲法设计： 1. 影像学评估盲法：进行影像学分析的放射科医师对研究对象的分组信息和临床资料设盲 2. 实验室检测盲法：实验室人员对样本来源设盲 3. 数据统计分析时对组别进行编码，分析者初期不知晓具体分组
申办方
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100
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2025-11-01
2027-11-01
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疾病组纳入标准 1.年龄18-45岁,性别不限 2.符合2023年中轴型脊柱关节炎诊疗专家共识及ASAS分类标准 3.能够配合完成所有检查项目 4.自愿参加研究并签署知情同意书 健康对照组纳入标准 1.年龄、性别与疾病组匹配(±5岁) 2.无关节疾病史 3.实验室免疫指标正常 4.自愿参加研究并签署知情同意书；
请登录查看疾病组排除标准 1.合并其他风湿免疫性疾病(类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等) 2.既往有中枢神经系统疾病史(脑卒中、癫痫、脑外伤等) 3.MRI检查禁忌症(心脏起搏器、金属植入物等) 4.严重肝肾功能不全 5.妊娠或哺乳期妇女 6.近3个月内参加其他临床研究 健康对照组排除标准 1.有慢性疼痛病史 2.一级亲属患有脊柱关节炎 3.HLA-B27阳性 4.其余同疾病组排除标准；
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