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【ChiCTR2500114505】不同剂量艾司氯胺酮预处理对输尿管镜术中阴茎勃起及术后恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术中阴茎勃起

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮预处理对输尿管镜术中阴茎勃起及术后恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮预处理对输尿管镜术中阴茎勃起及术后恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照临床研究

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430070

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临床试验信息
试验目的

1.探讨艾司氯胺酮预处理能否减少全麻输尿管镜手术术中阴茎勃起的发生率,保证外科手术顺利进行,同时提高术后恢复质量。 2.探讨最佳艾司氯胺酮预处理剂量,为全麻输尿管镜手术提供新的麻醉思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel随机分组

盲法

受试者及负责干预、结局评估的人员

试验项目经费来源

湖北省卫生健康委员会课题

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 男性; (2) 年龄18-69岁; (3) ASA评分I-II级; (4) 择期全麻下行经尿道输尿管镜手术患者; (5) 签署知情同意书;;

排除标准

(1) 患者拒绝; (2) 沟通障碍、无法完成问卷者; (3) 近3个月参加其他临床试验者; (4) 长期使用阿片类或镇静药物者; (5) 有精神疾病史或药物滥用史者; (6) 有阴茎异常勃起或勃起功能障碍者; (7) 有未控制的心、脑、肺及肝肾功能障碍者; (8) 对艾司氯胺酮及其他研究相关药物过敏者; (9) 喉罩使用禁忌患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院麻醉科

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