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【ChiCTR2600126221】基于便携式 fNIRS 的围术期前额叶血流动力学特征与老年髋关节置换术患者术后谵妄的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

基于便携式 fNIRS 的围术期前额叶血流动力学特征与老年髋关节置换术患者术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

基于便携式 fNIRS 的围术期前额叶血流动力学特征与老年髋关节置换术患者术后谵妄的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨便携式功能性近红外光谱(fNIRS)监测的术前脑血流动力学基线指标与术后拔管清醒后恢复指标,与老年髋关节置换术患者术后谵妄(POD)发生的关联性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁 2.ASA 分级 I~III 级 3.股骨颈骨折拟全身麻醉下行髋关节置换手术的老年患者 4.能配合完成 fNIRS 监测(静息态 + 任务态)及术前、术后量表评估 5.自愿签署知情同意书,且理解并同意随访要求 1.年龄≥65 岁2.ASA 分级 I~III 级3.股骨颈骨折拟全身麻醉下行髋关节置换手术的老年患者4.能配合完成 fNIRS 监测(静息态 + 任务态)及术前、术后量表评估5.自愿签署知情同意书,且理解并同意随访要求;

排除标准

1.术前存在认知功能异常、意识障碍或精神疾病史者,长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类镇静药物或抗精神病药物者 2.近 3 个月参加其他涉及脑功能监测或术后认知评估的临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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