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【ChiCTR2600117779】人机协同的AI个性化宣教对日间老年白内障术后患者健康教育效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

人机协同的AI个性化宣教对日间老年白内障术后患者健康教育效果的随机对照试验

试验专业题目

人机协同的AI个性化宣教对日间老年白内障术后患者健康教育效果的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

验证人机协同的AI个性化宣教模式能否有效促进患者对术后知识的理解与记忆，进而提升复查依从性、降低用药错误率，并评估其对患者满意度及护理工作流程的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员，在研究开始前使用SPSS 26.0软件生成。采用完全随机化方法，为计划纳入的90例受试者按1：1的比例分配至试验组（人机协同宣教）与对照组（常规宣教）。

盲法

本研究设计为评估者盲（单盲）。由于干预措施的性质差异，无法对受试者及实施干预的责任护士设盲。但为最大限度地减少测量偏倚，对负责收集所有主要结局指标的专职回访护士实施了设盲，其在研究全程中不知晓受试者的分组信息。

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的临床研究，无外部专项经费支持。研究所需的资源与成本（如人员时间、数据收集材料等）由研究者所在科室支持。

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

所有满足白内障相关诊断要求，其相关标准为WHO制定；年龄≥60岁；留院不超过24h；文化程度小学及以上，有智能手机，可独立操作微信；意识清楚，无严重听力、认知及精神障碍，能正常沟通；自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

合并严重心血管系统疾病；合并其他系统严重疾病及感染者；存在精神系统疾病或认知功能障碍，无法正常沟通者；无法使用智能手机或无人协助使用音频文件者；同步参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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研究负责人邮编

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