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【ChiCTR2400079998】环泊酚联合瑞马唑仑静脉麻醉在无痛胃镜检查中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079998

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

环泊酚+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

环泊酚联合瑞马唑仑静脉麻醉在无痛胃镜检查中的应用效果研究

试验专业题目

环泊酚静脉麻醉对患者术后恢复质量的影响：前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察本中心环泊酚联合瑞马唑仑静脉麻醉在无痛胃镜检查中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机Excel生成随机数字表用于随机化，每个数字都密封在一个不透明的信封中，每位患者根据入组顺序选择一个信封，根据信封结果将患者分为丙泊酚组、环泊酚组、环泊酚+瑞玛唑仑组。

盲法

双盲；患者及数据采集者并不清楚分组

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟行无痛胃镜检查的患者；年龄：18-79周岁，BMI 18～28 kg/m²；美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

有精神疾病者；既往有认知功能障碍患者；对本研究所使用的药物有过敏史者；有严重心肺肝肾等器官功能障碍者；围术期、检查期3个月内有酒精或药物滥用史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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