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【ChiCTR2500106663】FGF21及klotho在rhGH治疗ISS中的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮身材

试验通俗题目

FGF21及klotho在rhGH治疗ISS中的意义

试验专业题目

FGF21及klotho在rhGH治疗ISS中的意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确ISS儿童与身高正常儿童FGF21及klotho基础值的差异。 2.探寻FGF21及klotho基础水平对rhGH治疗ISS儿童治疗反应的预测。 3.分析FGF21及klotho与GH-IGF-1轴的相关性。评估FGF21及klotho对rhGH治疗ISS儿童的有效性、敏感性及特异性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合儿童特发性矮身材诊断标准（1.身高低于同年龄、同性别、同种族平均孩子身高的2个标准差（-2SD）；2.出生身长、体重正常，无抢救窒息史；3.生长激素复合激发试验GH峰值＞10ng/ml，排除GHD；4.生长速率、骨龄正常或稍落后；5.排除已知引起矮小的各种疾病）的患儿，年龄在3-9岁之间。；

排除标准

小于胎龄儿、存在其他严重内分泌疾病、心血管疾病、遗传性疾病、染色体疾病或其他影响生长发育的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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研究负责人邮编

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