【ChiCTR2600132342】基于潜在类别增长模型的择期开颅肿瘤术后急性疼痛轨迹亚型分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132342

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-13

临床申请受理号

靶点

适应症

颅脑疾病

试验通俗题目

基于潜在类别增长模型的择期开颅肿瘤术后急性疼痛轨迹亚型分析

试验专业题目

基于潜在类别增长模型的择期开颅肿瘤术后急性疼痛轨迹亚型分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于潜在类别增长模型（LCGM）对择期开颅肿瘤切除术患者术后急性期（术后1~7天）的疼痛评分进行纵向拟合，识别急性疼痛发展轨迹的潜在亚型，描述各亚型的形态特征、分布及模型拟合优度，以揭示开颅术后急性疼痛的群体异质性规律，为术后疼痛的精准分层管理提供依据。同时，筛选影响不同疼痛轨迹亚型的术前及术中预测因子，包括社会人口学特征、术前心理情绪状态、肿瘤及手术麻醉相关变量，构建多因素预测模型，明确高危轨迹亚型的不良短期预后特征。此外，进一步追踪不同疼痛轨迹亚型患者术后3个月慢性术后疼痛的发生率、疼痛强度、神经病理性疼痛特征及健康生活质量，分析急性疼痛轨迹对疼痛慢性化的预测价值，为建立早期预警与个体化镇痛干预提供临床依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中部战区总医院博士后科研启动基金

试验范围

目标入组人数

330

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.经头颅影像学检查及临床诊断为颅内占位性病变； 3.具有完整的围手术期临床资料； 4.术前意识清楚，无认知沟通障碍。 1.年龄>=18周岁；2.经头颅影像学检查及临床诊断为颅内占位性病变；3.具有完整的围手术期临床资料；4.术前意识清楚，无认知沟通障碍。；

排除标准

1.急诊开颅手术或术中因病情突变转为急诊抢救者； 2.既往存在慢性疼痛或长期使用镇痛药物； 3.存在严重精神疾病或认知障碍者； 4.术后24小时内因病情需要持续镇静或留置气管插管而无法接受标准化疼痛评估者； 5.术中或术后短期内出现严重并发症如入住重症监护病房或再次手术； 6.以及关键变量缺失率超过5%的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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