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【ChiCTR2600125344】超声引导前路胸膜外间隙阻滞与胸椎旁阻滞对机器人辅助胸腔镜肺手术镇痛效果的比较:一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

机器人辅助胸腔镜肺手术后疼痛

试验通俗题目

超声引导前路胸膜外间隙阻滞与胸椎旁阻滞对机器人辅助胸腔镜肺手术镇痛效果的比较:一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

超声引导前路胸膜外间隙阻滞与胸椎旁阻滞对机器人辅助胸腔镜肺手术镇痛效果的比较:一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导前路胸膜外间隙阻滞与胸椎旁阻滞对机器人辅助胸腔镜肺手术镇痛效果及术后恢复质量的影响,评估前路胸膜外间隙阻滞的应用效果,探讨更优的胸科手术区域神经阻滞方案,为临床应用提供新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,由不参与受试者招募、分组及评估的统计人员产生随机序列,按1:1比例将受试者分为两组。

盲法

受试者及负责干预、结局评估的人员

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18~65 岁; (2)男性或女性; (3)ASA Ⅰ~Ⅲ 级; (4)BMI 18.5~27.9 kg/m²。 (1)年龄 18~65 岁;(2)男性或女性;(3)ASA Ⅰ~Ⅲ 级;(4)BMI 18.5~27.9 kg/m²。;

排除标准

(1)拒绝参与研究者; (2)不能配合者; (3)局麻药过敏者; (4)穿刺部位感染者; (5)凝血功能异常者; (6)有术侧胸膜炎或胸膜病变者; (7)有术侧胸廓畸形或胸外科手术史者; (8)有慢性疼痛病史或正在服用镇痛药物者; (9)合并高血压控制不佳或未经控制者; (10)合并严重心、肺、肝、肾功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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