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【ChiCTR2500108741】立体定向引导的软通道置管引流术在颅脑损伤中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中型颅脑损伤

试验通俗题目

立体定向引导的软通道置管引流术在颅脑损伤中的应用研究

试验专业题目

立体定向引导的软通道置管引流术在颅脑损伤中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题意在评估锥颅软通道置管血肿引流在中型颅脑损伤并脑内血肿形成的锥颅手术患者中的指导应用价值，评估微创锥颅软通道外引流术的精准性以及对指导颅脑外伤患者手术的有效性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用随机数表产生随机序列

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

联勤保障部队第982医院院内课题（DJBE2023-007）；中部战区总医院博士后科研启动基金（96562）后勤科研面上项目（CLB21J020）

试验范围

/

目标入组人数

170;130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-11

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确外伤的急性颅脑损伤并颅内血肿形成患者； 2.颅脑损伤患者未出现脑疝、单侧或双侧瞳孔散大； 3.头颅CT明确有颅内血肿形成； 4.患者依从性较强，告知患者相关手术事项家属及患者表示理解并同意手术方案、且后期后期可随访。；

排除标准

1.重型、特重型颅脑损伤合并脑疝或瞳孔散大患者； 2.合并严重其他并发症（失血性休克、呼吸心脏骤停、肺不张、血友病、凝血功能障碍等）； 3.出血量小（小于5ml），血肿占位效应不明显，锥颅可能进一步导致损伤加重； 4.患者及患者家属不同意配合完成手术的急性颅脑损伤合并颅内血肿形成患者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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