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首页 临床进展 改良全视网膜光凝对糖尿病视网膜病变神经血管单元耦合重塑及视功能保护研究

【ChiCTR2600129349】改良全视网膜光凝对糖尿病视网膜病变神经血管单元耦合重塑及视功能保护研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

改良全视网膜光凝对糖尿病视网膜病变神经血管单元耦合重塑及视功能保护研究

试验专业题目

改良全视网膜光凝对糖尿病视网膜病变神经血管单元耦合重塑及视功能保护研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明PRP对DR神经血管单元“功能–灌注”耦合的重塑规律，验证改良PRP的视功能保护作用及非劣效疗效，为优化DR激光治疗方案提供循证依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化，按DR分级（重度NPDR/PDR）与HbA1c水平分层，由统计人员（或独立第三方）使用计算机生成随机序列。

盲法

评估者盲；受试者与干预实施者因激光术式差异无法设盲。

试验项目经费来源

军队临床重点专科眼科独立研究项目1821-05

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2028-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至80岁之间； 2. 初治且需行全视网膜光凝（PRP）的重度非增殖性糖尿病视网膜病变或早期增殖性糖尿病视网膜病变患者； 3. 屈光介质清晰，能够进行高质量的眼底成像； 4. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄在18至80岁之间；2. 初治且需行全视网膜光凝（PRP）的重度非增殖性糖尿病视网膜病变或早期增殖性糖尿病视网膜病变患者；3. 屈光介质清晰，能够进行高质量的眼底成像；4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 青光眼、葡萄膜炎、黄斑疾病或视神经病变； 2. 明显玻璃体积血或介质混浊； 3. 玻璃体视网膜界面异常； 4. 既往行PRP或玻璃体腔注药史（3个月以上单纯白内障手术除外）； 5. 眼外伤史； 6. OCTA图像质量指数<5。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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