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【ChiCTR2600128651】多模影像评估玻璃体腔缓释植入剂治疗非感染性葡萄膜炎的双向队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128651

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

葡萄膜炎

试验通俗题目

多模影像评估玻璃体腔缓释植入剂治疗非感染性葡萄膜炎的双向队列研究

试验专业题目

多模影像评估玻璃体腔缓释植入剂治疗非感染性葡萄膜炎的双向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

头对头比较Ozurdex与0.18mg FAi治疗非感染性葡萄膜炎的疗效、复发模式与安全性，并建立基于多模影像的疗效评估与复发预测体系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用（本研究为观察性队列研究，患者按临床常规用药分组，未实施随机分配）

盲法

试验项目经费来源

军队临床重点专科眼科独立研究项目1821-07

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2028-07-25

是否属于一致性

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、基于葡萄膜炎命名标准化（SUN）工作组的标准，临床诊断为累及后段的非感染性葡萄膜炎，并通过眼底检查、荧光素血管造影（FFA）和光学相干断层扫描（OCT）证实后段受累，同时排除感染性病因； 3、接受了FAi（单次植入）或DEX（按需重复注射）治疗； 4、在本次指示性治疗前，未曾接受过玻璃体内皮质类固醇植入剂治疗； 5、随访时间>=12个月，且在基线及第1、3、6和12个月时具有完整的最佳矫正视力（BCVA）、眼压（IOP）、黄斑中心凹厚度（CMT）和黄斑中心凹下脉络膜厚度（SFCT）数据。 1、年龄>=18岁；2、基于葡萄膜炎命名标准化（SUN）工作组的标准，临床诊断为累及后段的非感染性葡萄膜炎，并通过眼底检查、荧光素血管造影（FFA）和光学相干断层扫描（OCT）证实后段受累，同时排除感染性病因；3、接受了FAi（单次植入）或DEX（按需重复注射）治疗；4、在本次指示性治疗前，未曾接受过玻璃体内皮质类固醇植入剂治疗；5、随访时间>=12个月，且在基线及第1、3、6和12个月时具有完整的最佳矫正视力（BCVA）、眼压（IOP）、黄斑中心凹厚度（CMT）和黄斑中心凹下脉络膜厚度（SFCT）数据。；

排除标准

1、感染性葡萄膜炎，包括真菌性、结核性或梅毒性葡萄膜炎； 2、基线眼压>21 mmHg，有青光眼病史，或有青光眼性视神经病变证据； 3、存在明显的屈光间质混浊，妨碍进行充分的眼底成像检查； 4、随访数据不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编