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【ChiCTR2600124135】艾司氯胺酮对老年髋关节置换术患者的肺功能及术后临床转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600124135

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换术

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年髋关节置换术患者的肺功能及术后临床转归的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年关节置换术患者肺功能及早期临床转归的影响

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临床试验信息
试验目的

探究小剂量艾司氯胺酮在麻醉诱导和维持对老年全部髋关节置换术手术后患者肺功能和早期临床转归的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 27.0生成随机序列,按照1:1的比例将患者分配至艾司氯胺酮组(E组)或对照组(C组)

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄 65~90 岁,ASA 分级 II~III 级,BMI <= 30 kg/m^2; 2. 全身麻醉下行髋关节置换术手术治疗的患者; 3. 签署知情同意书。 1. 患者年龄 65~90 岁,ASA 分级 II~III 级,BMI <= 30 kg/m^2;2. 全身麻醉下行髋关节置换术手术治疗的患者;3. 签署知情同意书。;

排除标准

1) 术前已有未治愈的肺部疾病,包括肺部感染、中重度慢性阻塞性肺疾病(GOLD分级为2级或以上,见表2.1)或急性加重期、呼吸衰竭、ARDS、肺动脉高压 2) 术前低血氧饱和度(SpO2<90%)或合并全身感染; 3) 未经治疗或控制不佳的高血压、糖尿病; 4) 存在免疫系统疾病或长期应用糖皮质激素药物者; 5) 术前6个月合并严重心血管不良事件,包括心绞痛、严重心律失常、心肌梗死,以及短暂脑缺血发作或脑卒中患者; 6) 合并严重肝、肾功能疾病; 7) 合并认知功能障碍或精神疾病; 8) 有艾司氯胺酮应用禁忌证(如幽门梗阻、合并颅内高压、眼压增高,未经治疗或治疗不足的甲亢等);

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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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