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首页 临床进展 基于fNIRS的颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的脑网络机制研究

【ChiCTR2500105493】基于fNIRS的颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于fNIRS的颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的脑网络机制研究

试验专业题目

颈深淋巴-静脉吻合术（LVA）治疗阿尔茨海默症

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过fNIRS分析技术，探究AD患者LVA术后多维度的时-空认知功能网络。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

受试者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: (1)年龄55～80岁； (2)受试者接受过小学以上教育，能够完成规定的认知能力测试和其他测试； (3)至少存在12个月的记忆受损，有逐渐恶化的趋势； (4)根据2024年美国国家衰老研究院-阿尔茨海默协会的AD诊断标准，确诊为AD； (5)病情轻度至重度，简明智能精神状况检查量表(mini-mental state examination，MMSE)≤20分； (6)Hamilton抑郁量表总得分≤10分； (7)头部MRI平扫和斜位冠状海马扫描，显示患有AD的可能性最高； (8)受试者有稳定可靠的照顾者，或至少与照顾者频繁接触(每周至少4 d，每天至少2 h)。；

排除标准

排除标准： (1)由其他原因引起的痴呆，包括血管性痴呆、中枢神经系统感染、克雅氏病、亨廷顿舞蹈病、帕金森病、路易体痴呆、创伤性痴呆、其他物理和化学因素(如药物中毒、酗酒、一氧化碳中毒等)、重大身体疾病(如肝性脑病)、颅内占位病变(如脑肿瘤)、内分泌失调或其他因素引起的痴呆； (2)神经系统疾病史(包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫)； (3)不稳定或严重的心脏、肺、肝、肾或造血系统疾病； (4)视觉或听觉障碍，影响完成神经心理学测试和量表评估； (5)酗酒或滥用药物； (6)患有精神病，包括严重抑郁症； (7)受试者无法配合手术及术后管理。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

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