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【CTR20260129】在中国健康受试者中进行的remternetug 研究。

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基本信息
登记号

CTR20260129

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Remternetug注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Remternetug注射液

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

JXSL2200199

靶点
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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

在中国健康受试者中进行的remternetug 研究。

试验专业题目

一项在中国健康受试者中评价remternetug 单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的研究。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在中国健康受试者中描述remternetug单次皮下给药后的安全性和耐受性。次要目的：在中国健康受试者中评估单次皮下给药后remternetug 的血清药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者的年龄在18 岁（含）至45 岁（含）之间。；2.经医学评估确定的健康的受试者。；3.必须为中国本土受试者。；4.临床实验室检查的结果处于人群或研究中心的正常参考范围。；5.体质指数（BMI）范围为18.0（含） – 28.0 kg/m2（含）。；

排除标准

1.哺乳期女性。；2.已知对研究药物、相关化合物或制剂的任何成分过敏。；3.对用于治疗全身性超敏反应的急救药物过敏。；4.12 导联ECG 异常。；5.血压或脉率异常，或有基础高血压病史。；6.有重要精神疾病史或正在发病。；7.脑部磁共振成像（MRI）显示可能影响受试者安全参与研究的临床意义异常。；8.有早发性阿尔茨海默病（AD） 家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院;上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053;200032

联系人通讯地址
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