CTR20260129
已完成
Remternetug注射液
治疗用生物制品
Remternetug注射液
2026-01-13
JXSL2200199
阿尔茨海默病
在中国健康受试者中进行的remternetug 研究。
一项在中国健康受试者中评价remternetug 单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的研究。
200041
在中国健康受试者中描述remternetug单次皮下给药后的安全性和耐受性。次要目的：在中国健康受试者中评估单次皮下给药后remternetug 的血清药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2026-03-03
2026-08-04
否
1.受试者的年龄在18 岁（含）至45 岁（含）之间。；2.经医学评估确定的健康的受试者。；3.必须为中国本土受试者。；4.临床实验室检查的结果处于人群或研究中心的正常参考范围。；5.体质指数（BMI）范围为18.0（含） – 28.0 kg/m2（含）。；
请登录查看1.哺乳期女性。；2.已知对研究药物、相关化合物或制剂的任何成分过敏。；3.对用于治疗全身性超敏反应的急救药物过敏。；4.12 导联ECG 异常。；5.血压或脉率异常，或有基础高血压病史。；6.有重要精神疾病史或正在发病。；7.脑部磁共振成像（MRI）显示可能影响受试者安全参与研究的临床意义异常。；8.有早发性阿尔茨海默病（AD） 家族史。；
请登录查看首都医科大学宣武医院;上海市徐汇区中心医院
100053;200032
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