洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 RP902片在中国成年健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药剂量递增的临床研究

【CTR20230433】RP902片在中国成年健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药剂量递增的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230433

试验状态

已完成

药物名称

RP-902片

药物类型

化学药

规范名称

RP-902片

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

RP902片在中国成年健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药剂量递增的临床研究

试验专业题目

RP902片在中国成年健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药剂量递增的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估中国成年健康受试者单次口服不同剂量RP902片后的安全性、耐受性和药代动力学特征，并确定后期试验推荐剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2023-07-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~55岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的成年健康男性或女性受试者；

排除标准

1.在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验；2.筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；3.服用研究药物前3个月内大量失血（≥400 mL）者，或服用研究药物前3个月内有献血史者；4.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者）；5.过去五年内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品者；或药物滥用筛查阳性者；6.筛选前3个月内出现日吸烟量≥5支者，或试验期间不能戒烟者；7.筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或服用研究药物前48小时内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者；8.服用研究药物前1个月内接种过疫苗；9.筛选前3个月内每日饮用过量（一天8杯以上，1杯=250 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料；10.筛选时乙型肝炎五项（接种乙肝疫苗致乙肝表面抗体阳性除外 ）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）检查任一检测阳性者；11.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图或临床实验室检查等；12.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者；13.有胃肠道疾病病史（例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等）、或目前有未好转的胃肠道症状（例如：腹泻、呕吐、恶心等）、或任何胃肠道手术史者（除阑尾切除术、疝气切开术之外）；14.女性受试者在筛选前2周内与伴侣发生非保护性性行为；或在筛选期或试验过程中正处于哺乳期或妊娠期，或妊娠检查阳性者；15.服用研究药物前2周内使用了任何处方药、非处方药、中草药或保健品；16.有片剂吞咽困难者；17.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；18.不耐受皮肤穿刺，晕血晕针或采血血管条件差者；19.对饮食有特殊要求者、不能遵守提供的统一饮食安排和相应的规定者；20.研究者认为不适合入组的其他原因或受试者因自身原因退出试验；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多RP-902片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
RP-902片的相关内容
药品研发
点击展开

苏州市立医院的其他临床试验

更多

润佳（苏州）医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

RP-902片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看