CTR20263919
进行中（尚未招募）
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2026-10-16
企业选择不公示
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阿尔茨海默病
SHR-3201注射液在健康参与者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究
SHR-3201注射液在健康参与者中单次静脉和皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验
200120
主要目的：评价SHR-3201在健康参与者中单次静脉和皮下给药后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.签署知情同意书时年龄介于18~60周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；
2.有凝血功能障碍、血小板减少、血友病、或既往有不明原因的出血倾向；筛选期凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）超过正常值上限1.5倍；
3.筛选期或基线期：谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、或总胆红素≥1.2倍正常值范围上限( ULN)者；血肌酐超过正常范围上限者，QTcF＞450 ms者，或经研究者判定异常且有临床意义的高钾血症、低钾血症者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院;中国科学技术大学附属第一医院
230000;230000
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