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【CTR20254791】SHR-2906注射液在健康受试者和肥胖患者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20254791

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-2906注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2906注射液

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

SHR-2906注射液在健康受试者和肥胖患者中的I期研究

试验专业题目

SHR-2906注射液在健康受试者中单次给药和在肥胖患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学—随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SHR-2906单次和多次注射给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价SHR-2906单次和多次注射给药的药代动力学（PK）特征；评价SHR-2906单次和多次注射给药的药效学（PD）特征；评价SHR-2906单次和多次注射给药的免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.筛选时，实验室检查异常；

2.筛选时，心电图提示男性QTcF>450ms，女性QTcF>470ms及其他经研究者判断具有临床意义的心电图和生命体征异常；

3.筛选时存在可能明显影响体重的内分泌疾病或病史（如库欣综合征、糖尿病、甲状腺功能减退或亢进等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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