CTR20261976
进行中（招募中）
DA-302168S片
化学药
DA-302168S片
2026-05-22
企业选择不公示
超重/肥胖
DA-302168S片在超重/肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究
评价DA-302168S片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IⅢI期临床研究
610041
主要目的：评价DA-302168S片在成年超重或肥胖参与者中的减重作用。次要目的：评价DA-302168S片在成年超重或肥胖参与者中的其他有效性指标；评价DA-302168S片在成年超重或肥胖参与者中的安全性。探索性目的：评价DA-302168S片在成年超重或肥胖参与者中的群体药代动力学(PopPK)特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 840 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-19
/
否
1.年龄18~75周岁（含界值)，男女不限；
请登录查看1.筛选时HbA1c≥6.5%，或FPG≥7.0mmol/L或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血糖≥11.1mmol/L(仅筛选时空腹血糖在6.1~6.9mmol/L的参与者检测OGTT2h血糖，详见附录1)，或既往诊断为1型糖尿病、2 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病者(妊娠期糖尿病除外);；2.继发性肥胖：包括既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的肥胖（包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、库欣综合征、甲状腺功能减退、胰岛细胞瘤、肢端肥大症、性腺功能减退等)或药物性肥胖(如糖皮质激素、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药等)；
3.既往接受过减重手术者（筛选前半年前进行过针灸减肥、抽脂术和腹部去脂术除外），或计划在研究期间接受手术治疗肥胖或使用减肥设备、医疗器械者；
4.有吞咽困难或任何可能影响药物吸收的胃肠道疾病史，包含但不限于曾行胃切除术或任何肠道区域切除、严重胃肠道疾病、临床症状明显的胃排空异常等；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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