CTR20171178
进行中（尚未招募）
盐酸贝那普利片
化学药
盐酸贝那普利片
2017-11-16
/
高血压，充血性心力衰竭
盐酸贝那普利片随机交叉单剂量人体生物等效性试验
盐酸贝那普利片随机、开放、2序列、2周期、交叉、单剂量人体生物等效性试验
610041
以德国MEDA制药集团生产的盐酸贝那普利片作为参比制剂，评价成都地奥制药集团有限公司生产的盐酸贝那普利片与参比制剂的生物等效性，同时观察受试者服用受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.药物、食物或其它过敏史，ACEI类药物过敏史，已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏；
2.严重肝脏疾病史或有肾功能不全、血管性水肿、体位性低血压、或晕厥或黒朦病史者；
3.不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等）或有吞咽困难者或乳糖不耐受者；
请登录查看成都中医药大学附属医院（四川省中医院）
610000
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