CTR20150362
已完成
盐酸贝那普利片
化学药
盐酸贝那普利片
2015-05-28
企业选择不公示
用于治疗高血压；充血性心力衰竭，以及作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。
盐酸贝那普利片的生物等效性研究
盐酸贝那普利片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放的生物等效性研究
401121
研究健康男性受试者在空腹条件下，单次口服由重庆药友制药有限责任公司生产的盐酸贝那普利片和北京诺华制药有限公司生产的盐酸贝那普利片（洛汀新）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-08-19
是
1.性别：男性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.有试验药物过敏史或其他特定的过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹）；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学药学院
410013
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市场与准入
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