CTR20202182
已完成
盐酸贝那普利片
化学药
盐酸贝那普利片
2020-11-03
/
用于治疗高血压，充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ~Ⅳ）的辅助治疗。
盐酸贝那普利片人体生物等效性研究
盐酸贝那普利片人体生物等效性研究
412000
本试验旨在研究单次空腹口服湖南千金湘江药业股份有限公司研制、生产的盐酸贝那普利片（10 mg）的药代动力学特征；以北京诺华制药有限公司生产的盐酸贝那普利片（洛汀新®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-12-06
2021-01-07
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：体位性低血压、血管性水肿、肝炎和肝衰竭等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙市中心医院
410004
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