CTR20131437
进行中（招募完成）
恩替卡韦胶囊
化学药
恩替卡韦胶囊
2014-05-09
企业选择不公示
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT或AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦胶囊和颗粒与恩替卡韦片生物等效性研究
恩替卡韦胶囊和恩替卡韦颗粒与恩替卡韦片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究
410331
研究健康男性受试者单次口服由湖南华纳大药厂有限公司生产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒和中美上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片（博路定）的相对生物利用度，分别评价恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒与恩替卡韦片（博路定）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-05-13
是
1.性别：男性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.有试验药物过敏史或其他特定的过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹）；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学药学院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
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