洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 恩替卡韦胶囊（0.5mg）人体生物等效性试验

【CTR20180951】恩替卡韦胶囊（0.5mg）人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180951

试验状态

已完成

药物名称

恩替卡韦胶囊

药物类型

化学药

规范名称

恩替卡韦胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

试验通俗题目

恩替卡韦胶囊（0.5mg）人体生物等效性试验

试验专业题目

恩替卡韦胶囊（0.5mg）在健康受试者中随机、开放、空腹单次给药、部分重复交叉设计的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570216

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究健康受试者空腹单次口服由海南中和药业股份有限公司生产的恩替卡韦胶囊和Bristol-Myers Squibb生产的恩替卡韦片（商品名：BARACLUDE）的相对生物利用度，评价受试制剂恩替卡韦胶囊与参比制剂恩替卡韦片（商品名：BARACLUDE）的生物等效性。同时观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-09-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；

2.过敏体质：如已知对两种或以上药物、食物过敏者；对本品及其活性成分、辅料有过敏史者；

3.有嗜烟史（超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品）、酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精：1个酒精单位等于10mL或8g纯酒精，25 mL 40%白酒、330 mL 5%啤酒、175mL 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0个酒精单位）、药物滥用史、吸毒史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多恩替卡韦胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
恩替卡韦胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

海南中和药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

恩替卡韦胶囊相关临床试验

更多

恩替卡韦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

海南中和药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看