CTR20263301
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盐酸阿罗洛尔片
化学药
盐酸阿罗洛尔片
2026-08-25
/
（1）原发性高血压（轻度-中度）； （2）心绞痛； （3）心动过速性心律失常； （4）原发性震颤。
盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410000
考察健康试验参与者在空腹及餐后条件下，单次口服1片由湖南华纳大药厂股份有限公司提供的盐酸阿罗洛尔片（受试制剂，规格：10mg）或单次口服1片由Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的盐酸阿罗洛尔片（参比制剂，商品名：Almarl/阿尔马尔，规格：10mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对阿罗洛尔或本品任何辅料成分过敏者或对同类药物有过敏史者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神、神经系统、五官科等相关疾病；
3.既往有低血压、高度心动过缓（明显窦性心动过缓）、房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病窦综合征、糖尿病酮症、代谢性酸中毒、支气管哮喘、支气管痉挛、心源性休克、肺动脉高压所致右心衰竭、充血性心力衰竭、嗜铬细胞瘤等疾病或病史者；
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