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【ChiCTR2600135168】流出道室性心律失常起源心电诊断模型多中心合作研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流出道室性心律失常;患者可表现为无症状或心悸、胸闷,严重者可出现晕厥。

试验通俗题目

流出道室性心律失常起源心电诊断模型多中心合作研究

试验专业题目

流出道室性心律失常起源心电诊断模型多中心合作研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于多中心回顾性资料,构建并验证一种融合原始 12 导联心电信号与深度学习技术的OTVA 起源定位模型,实现从传统 LVOT/RVOT 二分类向精细解剖亚区(RVOT 间隔部/游离壁、LVOT 左冠窦/右冠窦及交界处、主动脉-二尖瓣连接部、心外膜毗邻区)多分类定位的技术升级,并评价该模型在外部中心数据中的诊断准确性与可推广性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1600;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经导管消融证实、随访≥3个月无复发的特发性OTVA患者; 2. 消融前具备可溯源的标准12导联原始心电数字信号(含窦性心律及异位搏动); 3. 具备完整的术中三维电解剖标测(CARTO/EnSite等)记录及明确的起源解剖亚区判定。;

排除标准

1. 合并器质性心脏病或结构性心脏病; 2. 心电图或标测数据缺失、质量不满足分析要求; 3. 消融未成功或随访资料不完整; 4. 存在明确证据提示消融靶点与真实起源部位空间分离(如经优先传导判定标准确认者),将单独标记处理,不作为主要标签数据使用。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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