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【ChiCTR2600122044】环泊酚复合纳布啡在不同人群无痛胃镜镇静中的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行无痛胃镜检查的上消化道疾病

试验通俗题目

环泊酚复合纳布啡在不同人群无痛胃镜镇静中的半数有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合纳布啡在不同人群无痛胃镜镇静中的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定并比较复合纳布啡0.1 mg/kg时，环泊酚用于不同性别、不同年龄的患者进行无痛胃镜镇静的半数有效剂量（ED50）及其95%置信区间（95% CI），为不同人群的临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄18-85周岁，性别不限，体重指数BMI18-30kg/m2； ②　ASAI-II级； ③　需行无痛胃镜检查患者； ④　清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①　本次试验涉及的药物过敏者或禁忌者； ②　有镇静/麻醉药物滥用史； ③　有内镜操作禁忌证或拒绝麻醉的患者； ④　呼吸道管理困难患者，如张口受限或改良马氏评分为IV级； ⑤　严重肝肾、精神、心血管及神经肌肉系统疾病史者； ⑥　怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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