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【ChiCTR2500114176】纳布啡对老年患者腹腔镜结肠癌手术术后早期恢复质量的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

纳布啡对老年患者腹腔镜结肠癌手术术后早期恢复质量的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

纳布啡对老年患者腹腔镜结肠癌手术术后早期恢复质量的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的: 评估术中使用纳布啡对老年腹腔镜结肠癌手术患者术后早期恢复质量的影响,采用15项恢复质量量表(QoR-15)进行评估; 2.次要研究目的:评估术中使用纳布啡对患者术后疼痛强度的影响;评估术中使用纳布啡对老年腹腔镜结肠癌手术患者术后胃肠功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机序列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁; 2.BMI 18-28kg/m^2; 3.术前确诊结肠癌,拟行腹腔镜结肠癌根治术; 4.ASA 分级 I-III,能够耐受手术; 5.患者或其法定代理人签署知情同意书.;

排除标准

1.术前已存在慢性疼痛或长期服用镇痛药物; 2.对纳布啡或试验药物成分过敏; 3.术前存在严重心肺功能障碍(包括主动脉瓣重度狭窄,心功能 NYHA 分级 III-IV 级; 4.心脏射血分数小于 50%,重症肺炎,肺水肿,COPD 急性发作等)、肝肾功能不全等合并症; 5.有严重的认知功能障碍或精神问题无法完成量表评估; 6.拒绝参与或依从性差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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