CTR20191827
已完成
XNW-7201片
化学药
XNW-7201片
2019-09-12
企业选择不公示
本品拟用于食管癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道恶性肿瘤。具体适应症待验证性临床后予以明确。
XNW7201片I/IIa期临床研究
评估WNT抑制剂XNW7201片在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
215000
I期主要目的：1）评价XNW7201片口服给药在中国晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；2）探索后续临床研究的给药剂量。次要目的：1）评价XNW7201片在中国晚期实体瘤患者中的药代动力学特征；2）初步评估XNW7201片在中国晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性；3）评价XNW7201片在中国晚期实体瘤患者中的药效动力学特征。IIa期主要目的：1）评价XNW7201片在选定晚期恶性肿瘤受试者（包括特定基因型的结直肠癌和食管癌患者）中的抗肿瘤疗效。次要研究目的：1）进一步评价XNW7201片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性；2）评价XNW7201片在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征；3）评价XNW7201片在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学特征。探索性目的：1）探索与XNW7201片治疗相关的潜在生物标志物（包括但不限于以下基因异常：RNF43突变、ZNRF3突变、R-spondin（RSPO）基因高表达、RAS突变或基因拷贝数扩增或高表达、 Notch突变以及其他WNT通路相关基因异常）；2）探索口服XNW7201片后血浆中代谢产物种类及主要代谢产物（M4和M7以外，其他代谢物）浓度。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 20 ；
2020-06-09
2022-08-23
否
1.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书；
请登录查看1.已知或怀疑对XNW7201片及其代谢物或其药用辅料（无论有无活性）有过敏史者；
2.既往接受过WNT抑制剂治疗的患者；
3.具有脊髓压迫、脑转移或脑膜转移的患者，但是通过外科手术、全脑放疗或立体定向放射手术治疗后，疾病稳定≥8周和/或首次给药前≥4周不需要类固醇治疗的患者除外；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
苏州信诺维医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评价XNW5004片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究
- XNW5004片治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）患者的II期临床研究
- 一项评估XNW34017治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心I/II期临床研究
- [14C]XNW3009 物质平衡及生物转化研究
- XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤的临床研究
- 评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响
- XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究
- XNW5004片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的II期临床研究
- 健康受试者单次静脉输注福诺巴坦联合亚胺培南/西司他丁钠的随机、开放、两周期、两序列交叉的人体生物等效性研究
- XNW5004片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的II期临床研究
- XNW5004片物质平衡及生物转化研究
- 一项评估XNW21015治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的开放性、多中心I期临床研究
- XNW5004片联合帕博利珠单抗在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的Ib/II期临床研究
- XNW5004联合恩扎卢胺在既往新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究
- 评价XNW14010片在伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I/II期临床研究
- 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III期临床研究
- XNW3009片在痛风患者中的IIb/III期临床研究
- XNW5004片食物影响研究
- 评价XNW4107联合亚胺培南/西司他丁在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
XNW-7201片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10