CTR20253833
进行中（招募完成）
[14C]XNW3009
/
[14C]XNW3009
2025-09-21
企业选择不公示
/
痛风
[14C]XNW3009 物质平衡及生物转化研究
[14C]XNW3009 在健康成年男性参与者体内的物质平衡研究
215128
主要目的： 定量分析健康男性参与者单次口服[14C]XNW3009后排泄物中的放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。 次要目的： 采用已验证的液相色谱串联质谱联用法(LC-MS/MS)定量分析血浆中XNW3009及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中XNW3009及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-15
/
否
1.年龄为18~45周岁的健康成年男性参与者；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图、腹部超声、泌尿系超声、胸部正位X线片、实验室检查、凝血功能、甲状腺功能、大便分析等异常且有临床意义者；或心电图QTcF>450 ms；
2.筛选期人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或乙肝表面抗原或E抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性；
3.有心脑血管、呼吸、消化道、肝脏、肾脏、内分泌代谢、血液、肿瘤、免疫、神经、精神和/或心理等疾病者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250000
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