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多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-10-20
/
适用于痛风伴高尿酸血症患者。
多替诺雷片在健康受试者中的生物等效性试验
多替诺雷片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（多替诺雷片，规格2mg，华益药业科技（安徽）有限公司持证）和参比制剂（多替诺雷片，商品名：URECE®，规格2mg，株式会社富士薬品持证）在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究试验用药品在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18周岁及以上的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药成份或类似物过敏者；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，尤其是既往有尿路结石、痛风关节炎、痛风病史、尿酸水平检测异常者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常），肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，尤其是既往有肝功能不全、肾功能不全病史者，或现感觉消化道不适者；
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