CTR20262922
进行中（尚未招募）
利福平口服混悬液
化药
利福平口服混悬液
2026-08-12
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用于治疗以下细菌感染： 结核病，与其他药物联合使用； 麻风病，与其他药物联合使用。 布鲁氏菌病，与其他药物联合使用。 军团病，与其他药物联合使用。 流感嗜血杆菌。 其他严重的细菌感染。 此外，利福平口服混悬液还可用于预防以下感染： 脑膜炎。 4岁及以下儿童的流感嗜血杆菌。
利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究空腹状态下单次口服受试制剂（利福平口服混悬液，规格120ml:2.4g，申办者：华益药业科技(安徽)有限公司）和参比制剂（利福平口服混悬液，商品名：Rifadin，规格100mg/5ml，Sanofi持证）在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究试验用药品在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18周岁及以上的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物（如牛奶）和花粉过敏者、有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常），肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院;中国科学院合肥肿瘤医院
230000;230000
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