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CTR20244318
进行中(尚未招募)
贝派度酸片
化药
贝派度酸片
2024-11-27
企业选择不公示
作为饮食的辅助,与其他降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗法联合使用,或在无法使用其他降LDL-C合并治疗时单独使用,以降低成人原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))的LDL-C。
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
276000
主要研究目的:评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效。 次要研究目的:评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效、耐受性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁,男性或女性。;2.18 kg/m2≤体重指数(BMI)≤35 kg/m2。;3.男性或女性受试者必须同意自筛选日起至最后1次给药后的30天内本人或伴侣使用可靠的避孕措施,并且不以辅助医疗为目的捐献精子或卵子(卵细胞、卵母细胞)。;4.充分了解本研究的目的和要求,自愿参加临床研究并签署书面知情同意书,能按研究要求完成全部研究过程。;
登录查看1.已知对试验用药品及其辅料中的任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患(哮喘、荨麻疹、湿疹等)或过敏体质者。;2.筛选时空腹甘油三酯(TG)≥5.64 mmol/L(≥500 mg/dL)。;3.筛选前有恶性肿瘤史。;4.有药物、酒精、苯丙胺及其衍生物或毒品滥用史。;5.筛选前3个月内(以上次试验的末次访视时间为开始时间计)或5个药物半衰期内(以较长者为准)参加过临床研究并使用过其他试验用药品者或试验器械者。;6.筛选期间妊娠/哺乳期女性或人绒毛膜促性腺激素(HCG)妊娠试验阳性者。;7.研究者认为有不适合参加研究的其他因素者。;
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