CTR20261096
已完成
贝派度酸片
化学药
贝派度酸片
2026-03-23
企业选择不公示
高胆固醇血症
贝派度酸片生物等效性研究
贝派度酸片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
331800
主要研究目的：研究餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2026-03-24
2026-04-22
是
1.自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经研究医生判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图检查、临床实验室检查(血常规、尿液分析、血生化、感染四项和出、凝血常规检查）等；
2.育龄女性在首次服用研究药物前14天内有过无保护措施的性行为者，或妊娠期或哺乳期女性，或妊娠检测结果不在非妊娠状态范围内；
3.有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、神经、胃肠道、代谢（如高钾血症）及骨骼等病史，尤其是有心脏功能不全、冠状动脉搭桥手术、肝肾功能障碍、肾功能损害、双侧或单侧肾动脉狭窄、消化道溃疡/出血/穿孔等、体位性低血压、体液潴留、哮喘或癫痫发作等病史者，或服用研究药物前4周内发生功能性疾病者；
请登录查看东莞市南城医院;东莞市南城医院
523071;523071
东莞市南城医院;东莞市南城医院的其他临床试验
江西施美药业股份有限公司的其他临床试验
- SMF-216的III期临床试验
- 艾托格列净片生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片的有效性和安全性
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- JSS-221生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 酮洛芬凝胶生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 多替诺雷片生物等效性研究
- 贝派度酸片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性研究
- 非奈利酮片生物等效性研究
- 他克莫司颗粒生物等效性研究
- 贝派度酸片生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
江西施美药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10