CTR20253746
已完成
地拉罗司颗粒
化学药
地拉罗司颗粒
2025-09-18
/
1，治疗由于输血造成的慢性铁过载。2，治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载。
地拉罗司颗粒生物等效性研究
地拉罗司颗粒在中国健康成年参与者中的生物等效性研究
331800
主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2025-11-25
2025-12-19
是
1.参与者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内（90天）或筛选期参加过其他的临床试验并使用过临床研究用药或医疗器械干预者；
2.对地拉罗司或其任何辅料过敏，或为过敏体质者（如易发生过敏反应、血管性水肿、皮肤不良反应、皮疹等）；
3.既往有下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病，特别是肾功能衰竭、肝功能衰竭、胃肠道出血、贫血），且经研究医生判定目前仍存在临床意义者；
请登录查看东莞市南城医院;东莞市南城医院
523071;523071
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