CTR20191164
已完成
地拉罗司分散片
化学药
地拉罗司分散片
2019-06-13
企业选择不公示
输血性慢性铁过载；地中海贫血症慢性铁过载
地拉罗司分散片在健康受试者中的生物等效性试验
地拉罗司分散片在中国健康受试者中单次口服给药 空腹状态下生物等效性试验
211112
以江苏奥赛康药业有限公司提供的地拉罗司分散片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与瑞士诺华制药有限公司生产的地拉罗司分散片（恩瑞格®）进行人体空腹状态下生物等效性试验，评价两者是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-06-03
是
1.男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI） ＝体重（kg）/身高 2 （m2 ），体重指数在 19~26 范围内（包括临界值）；
请登录查看1.对地拉罗司原料药或其辅料有过敏史；
2.试验前 3 个月内日均吸烟量多于 5 支者，或尼古丁筛查阳性者；
3.有吸毒史和/或过度饮酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL， 或烈酒 25 mL，或葡萄酒 100 mL）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
全球上市
市场与准入
一致性评价
浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验
- 利用人工智能分析乳腺磁共振平扫图像辅助识别乳腺癌的前瞻性研究
- 坦昔妥单抗、来那度胺（TAFA_LEN）联合R-CHOP方案治疗初治中高危弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性
- 简化氨甲环酸给药方案安全性试点研究
- 芦康沙妥珠单抗联合替雷利珠单抗用于可切除 II-IIIB 期鳞状 NSCLC 新辅助治疗的单中心、II 期临床研究（neoTropIm）
- 不同年龄段过敏性鼻炎患者进展为哮喘（CARAS）的多中心前瞻性队列研究及 AI 预测模型构建
- 肾移植受者最佳血糖阈值的临床探索
- 一项评估 laroprovstat/瑞舒伐他汀FDC相比laroprovstat、瑞舒伐他汀和安慰剂对LLT初治患者LDL-C影响的III期研究
- 脯氨酸加格列净片对2型糖尿病或糖尿病前期伴颈动脉斑块受试者的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
- 术后放疗在累及前连合的T1-T2N0M0声门癌中的作用：一项前瞻性、多中心、II 期临床研究
- CM583在健康试验参与者中的I期临床研究
- 评价GW906注射液（SAL0132）在一种或两种药物不能有效控制的原发性高血压患者中联合用药的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 放疗在病理低分化的T1-T2N0M0声门癌中的作用：一项前瞻性、多中心、II 期临床研究
- 注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
- 16小时禁食联合PD-1抑制剂及化疗新辅助治疗pMMR/MSS型局部进展期中低位直肠癌
- 血管内碎石术与旋磨术治疗重度冠状动脉钙化病变：一项前瞻性、多中心、非劣效性随机对照试验
- 瑞卡西单抗在逆转冠状动脉粥样硬化斑块中的疗效： 一项多中心、前瞻性、实用性随机对照临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合卡培他滨用于根治性切除的胆管癌患者术后辅助治疗的疗效与安全性研究
- 经鼻高流量湿化氧疗预防老年COPD骨科患者拔管后低氧血症的随机对照研究
- 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片对比三联方案在二联方案血糖控制不佳2型糖尿病患者中的疗效、依从性与安全性
- 甲磺酸贝福替尼胶囊健康试验参与者药物相互作用研究
江苏奥赛康药业股份有限公司的其他临床试验
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片对比奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤中国试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期临床研究
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 中国健康试验参与者中依非韦伦片/氟康唑胶囊对利厄替尼片药动学影响的药物相互作用研究
- 评价注射用ASK0912对比注射用多黏菌素B治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的成人医院获得性细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 一项评价ASKC200搽剂治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的生物等效性试验
- [14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 注射用BSY001在健康受试者中单次或多次给药后的I期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 佩玛贝特片人体生物等效性研究
- 一项评价ASKC200治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲的I期临床试验
- 在中国健康受试者中静脉输注ASK0912后肺上皮衬液药物浓度及穿透性研究
- 马立巴韦片在健康受试者中的生物等效性研究
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- ASKC202片的食物影响研究
- ASKC200搽剂在中国健康受试者中剂量递增的I期临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
地拉罗司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 39
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29