中山康方生物医药有限公司
中山康方生物医药有限公司核心数据概览
中山康方生物医药有限公司资讯动态
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注册审批2026年9月15日，康方生物自主研发的EGFR/Trop2双抗ADC AK158D1获CDE批准，开展晚期恶性实体瘤Ⅰ期临床。这是公司第4款进入临床的ADC，也是第2款双抗ADC，标志着其ADC管线矩阵进一步扩容。摩熵医药2026-09-18737 -
全球肺癌大会：多家药企公布新药临床试验结果研发注册政策在韩国举办的全球肺癌大会上，BioNTech、Summit Therapeutics、GSK和Roche等药企展示了其新药临床试验的最新进展。BioNTech与OncoC4合作开发的CTLA-4单克隆抗体gotistobart在PRESERVE-003三期临床试验的非关键阶段中，为转移性鳞状非小细胞肺癌患者带来了18.5个月的平均总生存期，优于化疗组的10个月。Summit Therapeutics与中国合作伙伴Akeso共同宣布，其PD-L1双特异性抗体ivonescimab在HARMONi-2三期临床试验中，与Keytruda相比，将死亡风险降低了27%。GSK与中国合作伙伴Hansoh Pharma的ris-rez在治疗复发性小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到18.5个月，死亡风险降低了54%。Roche与中国合作伙伴MediLink Therapeutics的抗体偶联药物tam-peli在治疗小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到13.3个月，死亡风险降低了54%。Biospace2026-09-1480小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司 依沃西单抗
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连落两子，政策面迎机遇招标采购感谢大家的一直以来的支持，动动手，让我们不要失联。 一、康方 + 和黄，研发与出海同日落子 昨天，行业连落两子：。 康方生物的依沃西（ PD-1/VEGF 双抗） ，一线治疗非小细胞肺癌的三期临床里， OS （总生存期）这个关键次要终点达到了统计学显著的获益 。海边的黄老板2026-09-0469PD-1 VEGF 非小细胞肺癌
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对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC临床研究2026年9月3日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方 ® ），对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。 此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。动脉网-最新2026-09-03339非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 PD-L1
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康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果临床研究此次 HARMONi-2 研究的 OS 期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 HARMONi-2 研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 3 期临床研究。 2025 年，该适应症在中国获批上市。医麦创新药2026-09-03267PD-1 VEGF 帕博利珠单抗
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康方生物：依沃西迭代K药，HARMONi-2取得OS阳性结果临床研究HARMONi-2于2024年5月达到PFS主要终点，依沃西单抗和K药组mPFS分别为11.14个月、5.82个月，HR=0.51，2025年4月该药获批上市，纳入2026年最新版国家医保目录。 依沃西单抗在全球范围内有15项三期临床同时在推进，肺癌为重中之重。 这是依沃西第四项同时取得PFS和OS阳性结果的三期临床。医药笔记2026-09-03277肺癌 依沃西单抗 中山康方生物医药有限公司
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Summit Therapeutics合作伙伴Akeso宣布HARMONi-2研究积极总生存期结果研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司宣布了HARMONi-2 III期临床试验的积极总生存期（OS）结果。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。Akeso在中国进行的这项单区域、多中心III期研究，结果显示ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗相比，在OS方面具有统计学意义的改善。Akeso基于HARMONi-2研究结果，于2025年4月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对ivonescimab的营销授权。在HARMONi-2研究的主要分析中，ivonescimab单药治疗在独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS）方面，与pembrolizumab单药治疗相比，表现出统计学意义的改善，达到风险比（HR）为0.51（95% CI：0.38，0.69；pBusinesswire2026-09-03338帕博利珠单抗 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
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Summit Therapeutics与Akeso的PD-1/VEGF双特异性抗体在非小细胞肺癌治疗中优于Keytruda研发注册政策Summit Therapeutics与Akeso公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-2临床试验中，针对表达PD-L1的初治非小细胞肺癌患者，与默克公司的Keytruda相比，在总生存期和无进展生存期方面均表现出优势。ivonescimab在中国已获批准用于此类癌症治疗，但尚未在美国获得任何批准。该试验结果显示ivonescimab在无进展生存期方面达到11.14个月，而Keytruda为5.82个月。尽管投资者对中国的数据能否在全球范围内完全转化存在争议，但这一新的总生存期数据加强了ivonescimab作为下一代免疫疗法在非小细胞肺癌治疗中的潜在地位。Summit Therapeutics正在努力在其他地区的试验中验证这些成果，包括即将进行的全球III期HARMONi-3试验，该试验将ivonescimab与化疗联合用于初治转移性非小细胞肺癌患者。Biospace2026-09-03505PD-1 VEGF 非小细胞肺癌
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卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine，III期注册性研究高效推进临床研究近日，康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物开坦尼 ® （ 卡度尼利 单抗，PD-1/CTLA-4双特异性抗体）， 联合仑伐替尼及经肝动脉化疗栓塞(TACE)，用于治疗不可切除、非转移性肝细胞癌 (uHCC)的 II 期临床研究结果，全文 发表于国际知名医学期刊 BMC Medicine 。 研究结果显示，卡度尼利联合仑伐替尼及TACE方案在uHCC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。 目前该联合方案治疗不可切除、非转移性肝细胞癌的III期注册性临床研究(AK104-308)正高效开展中。康方生物Akeso2026-09-01135PD-1 CTLA4 仑伐替尼
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18.03亿元背后：康方研发持续突破，销售为何未及市场预期？财报业绩康方生物最受认可的是研发。 卡度尼利和依沃西先后成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF双抗；依沃西还在中国III期研究中，对K药取得PFS头对头优效。 截至2026年中期，康方有29款产品进入临床，12款处于III期，8款药物获批。IO笔记2026-08-3188PD-1 VEGF CTLA4
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页23 -
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申请上市
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CD391.57 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
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